FUCASO: Iyika Ni kikun-Edayan BCMA CAR-T Itọju ailera pẹlu Agbara ti ko ni ibamu ati Aabo
FUCASO, ti o ni idagbasoke nipasẹ Nanjing IASO Biotechnology, jẹ itọju ailera CAR-T ti o ni ipilẹ ti a ṣe ni pato lati fojusi antigen maturation B-cell (BCMA). Itọju ailera yii duro jade fun imunadoko ile-iwosan ti ko ni afiwe ati profaili ailewu, n pese ireti tuntun fun awọn alaisan ti o ni ifasẹyin tabi ọpọ myeloma (r / rMM) ti o pada sẹhin. Ti a fọwọsi nipasẹ Isakoso Awọn ọja Iṣoogun ti Orilẹ-ede (NMPA) ni Oṣu Karun ọjọ 30, Ọdun 2023, FUCASO ti ṣe afihan aṣeyọri pataki ninu awọn ohun elo ile-iwosan.
Ga Awọn ošuwọn IdahunFUCASO ṣogo Oṣuwọn Idahun Apapọ (ORR) ti 98.9% ati Iwọn Idahun pipe (CR) ti 82.4%, ti o ga julọ ju awọn itọju miiran ti o wa lọ.
Ifijiṣẹ ti o tọ: Awọn alaisan ti o ni itọju pẹlu FUCASO ti ṣe afihan 12-osu Ilọsiwaju-Ọfẹ Iwalaaye (PFS) ti 85.5%, ti o ṣe afihan idariji igba pipẹ ati ilọsiwaju didara ti aye.
Profaili Aabo: Pẹlu ≥3 grade Cytokine Release Syndrome (CRS) ti o waye ni 1% nikan ti awọn alaisan ati pe ko si awọn iṣẹlẹ ti o royin ti ≥3 grade Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome (ICANS), FUCASO nfunni ni aṣayan itọju ailewu ni akawe si awọn itọju CAR-T miiran .
Iye owo-ṣiṣe: Awọn idiyele itọju FUCASO ni pataki ti o kere ju awọn itọju ti o jọra ti o wa ni Orilẹ Amẹrika, ti o jẹ ki o jẹ aṣayan ti o le yanju fun awọn alaisan ti o gbooro.
Ni agbaye arọwọto: IASO BIO ti ṣeto nẹtiwọki ile-iṣẹ itọju ti o ni kikun ni Ilu China, ti o lagbara lati ṣe iranṣẹ fun awọn alaisan lati kakiri agbaye pẹlu awọn iṣẹ iṣọpọ lati ijumọsọrọ si itọju itọju lẹhin.
Alaisan akọkọ ti a tọju pẹlu FUCASO ti ṣaṣeyọri ọdun marun ti iwalaaye ti ko ni alakan, iṣẹlẹ pataki kan ti a ṣe afiwe si agbedemeji Ilọsiwaju-Ọfẹ Iwalaaye (PFS) ti awọn oṣu 2.9 nikan pẹlu itọju boṣewa. Eyi ṣe afihan agbara FUCASO lati yi oju-aye itọju pada fun ọpọ myeloma.
