FUCASO: Liệu pháp BCMA CAR-T hoàn toàn dành cho con người mang tính cách mạng với tính hiệu quả và an toàn chưa từng có
FUCASO, được phát triển bởi Công nghệ sinh học IASO Nam Kinh, là một liệu pháp CAR-T đột phá được thiết kế đặc biệt để nhắm vào kháng nguyên trưởng thành tế bào B (BCMA). Liệu pháp này nổi bật nhờ tính an toàn và hiệu quả lâm sàng vô song, mang lại hy vọng mới cho những bệnh nhân mắc bệnh đa u tủy tái phát hoặc khó chữa (r/rMM). Được Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) phê duyệt vào ngày 30 tháng 6 năm 2023, FUCASO đã chứng minh được thành công đáng kể trong các ứng dụng lâm sàng.
Tỷ lệ phản hồi cao: FUCASO tự hào có Tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) là 98,9% và tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn (CR) là 82,4%, cao hơn đáng kể so với các phương pháp điều trị hiện có khác.
Sự thuyên giảm lâu dài: Bệnh nhân được điều trị bằng FUCASO đã cho thấy tỷ lệ sống sót không tiến triển bệnh (PFS) trong 12 tháng là 85,5%, cho thấy bệnh thuyên giảm lâu dài và chất lượng cuộc sống được cải thiện.
Hồ sơ an toàn: Với Hội chứng giải phóng Cytokine (CRS) cấp độ ≥3 chỉ xảy ra ở 1% bệnh nhân và không có trường hợp nào được báo cáo về Hội chứng nhiễm độc thần kinh liên quan đến tế bào tác động miễn dịch cấp độ ≥3 (ICANS), FUCASO cung cấp lựa chọn điều trị an toàn hơn so với các liệu pháp CAR-T khác .
Hiệu quả chi phí: Chi phí điều trị bằng FUCASO thấp hơn đáng kể so với các liệu pháp tương tự hiện có ở Hoa Kỳ, khiến nó trở thành một lựa chọn khả thi cho nhiều bệnh nhân hơn.
Phạm vi toàn cầu: IASO BIO đã thiết lập mạng lưới trung tâm điều trị toàn diện tại Trung Quốc, có khả năng phục vụ bệnh nhân từ khắp nơi trên thế giới với các dịch vụ tích hợp từ tư vấn đến chăm sóc sau điều trị.
Bệnh nhân đầu tiên được điều trị bằng FUCASO đã đạt được 5 năm sống sót không bị ung thư, một cột mốc đáng chú ý so với thời gian sống sót không tiến triển bệnh (PFS) trung bình chỉ là 2,9 tháng với chế độ chăm sóc tiêu chuẩn. Điều này nhấn mạnh tiềm năng của FUCASO trong việc thay đổi bối cảnh điều trị bệnh đa u tủy.
