Множинна мієлома (MM)-02

Італійський пацієнт звернувся за лікуванням і вилікувався від множинної мієломи за допомогою терапії CAR-T

У жовтні 2018 року в Італії 66-річній жінці Сінті поставили діагноз множинна мієлома легкого ланцюга лямбда, стадія I за ISS. Після 4 циклів хіміотерапії за схемою VTD у неї стався перелом бічної третини ключиці та периферична нейропатія. У пошуках більш ефективного лікування вона перенесла дві аутологічні трансплантації стовбурових клітин у травні 2019 року та листопаді 2019 року, досягнувши повної ремісії, і продовжувала приймати пероральний леналідомід.

Однак у серпні 2020 року повторне ПЕТ/КТ виявило нове руйнування кістки та швидке збільшення вільних легких ланцюгів у сироватці крові. Біопсія кісткового мозку вказала на прогресування захворювання, а тест FISH показав нову цитогенетичну аномалію: t(11;14). Після 4 циклів хіміотерапії за схемою DVD, починаючи з вересня 2020 року, її хвороба була неконтрольованою та прогресувала далі. Незважаючи на перехід на 3 цикли схеми PCD, її біль у кістках не зникав, а двосторонній набряк нижніх кінцівок посилився. Вичерпавши багато міжнародно визнаних ефективних методів лікування та пройшовши дві аутологічні трансплантації стовбурових клітин, вона розвинула стійкість до багатьох ліків.

Дізнавшись про значну ефективність клінічного випробування CAR-T у лікарні Ludaopei через інформацію в Інтернеті, вона подала заявку на візу та прибула до Китаю в березні 2021 року. Після місяця карантину її госпіталізували до лікарні Yanda Ludaopei 22 квітня, 2021. Після серії обстежень та оцінок захворювання вона отримала інфузію клітин BCMA CAR-T після попередньої хіміотерапії FC у травні того ж року. Після інфузії її життєві показники були стабільними, і вона не відчувала значних побічних ефектів, за винятком субфебрильної температури. Її двосторонній набряк нижніх кінцівок поступово спав, і вона із задоволенням помітила, що стан її здоров’я покращився.

Через місяць після інфузії CAR-T результати тесту Cinty показали: кількісне визначення білка в 24-годинній сечі при дозі 50 мг/добу, значно знижене порівняно з рівнями прийому; сироваткові вільні легкі ланцюги: FLC-κ при 4,58 мг/л і FLC-λ при 0,61 мг/л; і оцінка кісткового мозку не показала значних плазматичних клітин. За клінічними оцінками вона перебувала в стані повної ремісії (CR).

Зараз, через вісім місяців після повернення до Італії, біль у спині та двосторонній набряк нижніх кінцівок повністю зникли, і вона почувається добре. Перебуваючи за тисячі миль, Сінті висловила щиру вдячність команді лікарні Янда Лудаопей і директору Чжан Сіаню.

Ці два клінічні випадки з лікарні Ludaopei демонструють, що навіть пацієнти з низькою експресією BCMA або без неї при множинній мієломі можуть досягти високої ефективності за допомогою BCMA CAR-T-клітинної терапії. Це являє собою прорив у лікуванні CAR-T множинної мієломи, що дає нову надію пацієнтам із прогресуючими захворюваннями плазматичних клітин і множинною мієломою.