FUCASO: Eşsiz Etkinlik ve Güvenlikle Devrim Yaratan Tamamen İnsan BCMA CAR-T Terapisi
Nanjing IASO Biyoteknolojisi tarafından geliştirilen FUCASO, özellikle B hücresi olgunlaşma antijenini (BCMA) hedeflemek için tasarlanmış çığır açan bir CAR-T terapisidir. Bu terapi, benzersiz klinik etkinliği ve güvenlik profiliyle öne çıkıyor ve nükseden veya dirençli multipl miyelom (r/rMM) hastaları için yeni bir umut sağlıyor. Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından 30 Haziran 2023'te onaylanan FUCASO, klinik uygulamalarda şimdiden önemli bir başarı sergiledi.
Yüksek Yanıt Oranları: FUCASO, %98,9'luk Genel Yanıt Oranı (ORR) ve %82,4'lük Tam Yanıt (CR) oranına sahiptir; bu oran diğer mevcut tedavilerden önemli ölçüde yüksektir.
Dayanıklı Remisyon: FUCASO ile tedavi edilen hastalarda 12 aylık Progresyonsuz Sağkalım (PFS) oranının %85,5 olduğu görülmüştür; bu, uzun süreli iyileşme ve yaşam kalitesinin arttığını gösterir.
Güvenlik profili: Hastaların yalnızca %1'inde ≥3 dereceli Sitokin Salınım Sendromu (CRS) meydana gelmesi ve ≥3 dereceli İmmün Efektör Hücre İlişkili Nörotoksisite Sendromu (ICANS) vakasının bildirilmemesi nedeniyle, FUCASO diğer CAR-T tedavilerine kıyasla daha güvenli bir tedavi seçeneği sunmaktadır. .
Maliyet etkinliği: FUCASO tedavisinin maliyeti, Amerika Birleşik Devletleri'nde mevcut olan benzer tedavilerden önemli ölçüde daha düşüktür, bu da onu daha geniş bir hasta yelpazesi için uygun bir seçenek haline getirmektedir.
Global erişim: IASO BIO, Çin'de, dünyanın her yerindeki hastalara konsültasyondan tedavi sonrası bakıma kadar entegre hizmetlerle hizmet verebilen kapsamlı bir tedavi merkezi ağı kurmuştur.
FUCASO ile tedavi edilen ilk hasta, standart bakımla sadece 2,9 ay olan ortalama İlerlemesiz Sağkalım (PFS) ile karşılaştırıldığında dikkate değer bir kilometre taşı olarak, beş yıllık kansersiz sağkalım elde etti. Bu, FUCASO'nun multipl miyelomun tedavi ortamını dönüştürme potansiyelini vurgulamaktadır.
