ความหวังใหม่ในการรักษาโรคมะเร็ง: การบำบัดด้วย TIL กลายเป็นพรมแดนใหม่
สาขาวิชาการบำบัดด้วยเซลล์ยังคงมีการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง โดยการบำบัดด้วย TIL ถือเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการรักษาโรคมะเร็ง แม้จะมีความหวังสูงในการบำบัดด้วย CAR-T แต่ผลกระทบต่อเนื้องอกที่เป็นก้อนซึ่งประกอบด้วยมะเร็ง 90% ยังมีจำกัด อย่างไรก็ตาม การบำบัดด้วย TIL พร้อมที่จะเปลี่ยนแปลงการเล่าเรื่องนั้น
เมื่อเร็วๆ นี้ การบำบัดด้วย TIL ได้รับความสนใจอย่างมาก เมื่อ Lifileucel ของ Iovance Biotherapeutics ได้รับการอนุมัติจาก FDA แบบเร่งด่วนเมื่อวันที่ 16 กุมภาพันธ์ สำหรับการรักษามะเร็งผิวหนังที่มีความก้าวหน้าภายหลังการบำบัดด้วยแอนติบอดี PD-1 การอนุมัติของ Lifileucel ถือเป็นการบำบัดด้วย TIL ครั้งแรกที่เข้าถึงตลาด ซึ่งส่งสัญญาณถึงระยะใหม่ในการรักษาด้วยเซลล์ที่มุ่งเน้นไปที่เนื้องอกที่เป็นก้อน
เส้นทางยาวสู่ความสำเร็จ
การเดินทางของการบำบัดด้วย TIL ครอบคลุมกว่าสี่ทศวรรษ เซลล์เม็ดเลือดขาวที่แทรกซึมของเนื้องอก (TILs) คือกลุ่มเซลล์ภูมิคุ้มกันที่หลากหลายที่พบในสภาพแวดล้อมจุลภาคของเนื้องอก รวมถึงทีเซลล์, บีเซลล์, เซลล์ NK, มาโครฟาจ และเซลล์กดรับที่ได้มาจากไมอีลอยด์ เซลล์เหล่านี้ซึ่งมักจำกัดจำนวนและกิจกรรมภายในเนื้องอก สามารถเก็บเกี่ยว ขยายในห้องปฏิบัติการ และนำกลับเข้าสู่ผู้ป่วยเพื่อกำหนดเป้าหมายและทำลายเซลล์มะเร็ง
ต่างจากเซลล์ CAR-T ตรงที่ TIL ได้มาจากเนื้องอกโดยตรง ช่วยให้เซลล์เหล่านี้จดจำแอนติเจนของเนื้องอกได้หลากหลายขึ้น และนำเสนอโปรไฟล์การแทรกซึมและความปลอดภัยที่ดีกว่า วิธีการนี้ได้แสดงให้เห็นถึงคำมั่นสัญญา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการรักษาเนื้องอกที่แข็งซึ่ง CAR-T พยายามดิ้นรนเพื่อให้มีความคืบหน้า
ก้าวข้ามความท้าทาย
Lifileucel แสดงให้เห็นผลลัพธ์ทางคลินิกที่น่าประทับใจ โดยให้ความหวังแก่ผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังด้วยทางเลือกการรักษาที่จำกัด ในการทดลองทางคลินิก C-144-01 การบำบัดได้รับอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ที่ 31% โดยผู้ป่วย 42% ประสบกับการตอบสนองที่ยาวนานกว่าสองปี แม้จะประสบความสำเร็จเหล่านี้ แต่เส้นทางสู่การยอมรับอย่างกว้างขวางยังเผชิญกับอุปสรรคสำคัญ
ความท้าทายทางอุตสาหกรรมและการพาณิชย์
หนึ่งในความท้าทายหลักคือธรรมชาติของการผลิต TIL ที่เป็นรายบุคคล ซึ่งต้องใช้กระบวนการผลิตที่ยาวและซับซ้อน แม้ว่า Iovance จะลดเวลาในการผลิตลงเหลือประมาณ 22 วัน แต่จำเป็นต้องเร่งดำเนินการเพิ่มเติมเพื่อตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยได้ทันท่วงทีมากขึ้น บริษัทมีเป้าหมายที่จะย่นระยะเวลานี้ให้เหลือ 16 วันผ่านความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่อง
การค้าขายยังก่อให้เกิดอุปสรรคอีกด้วย ค่าใช้จ่ายสูงในการบำบัดเฉพาะบุคคล ซึ่งปัจจุบันราคาอยู่ที่ 515,000 ดอลลาร์สำหรับ Lifileucel และค่ารักษาเพิ่มเติม ถือเป็นการจำกัดการนำยา Lifileucel มาใช้ในตลาดสหรัฐฯ ก่อนกำหนด เพื่อให้บรรลุการเข้าถึงทั่วโลกและความอยู่รอดทางเศรษฐกิจ บริษัทต่างๆ จะต้องปรับปรุงการผลิตและลดต้นทุน
การลดความซับซ้อนของกระบวนการรักษาเพื่อเพิ่มประสบการณ์ของผู้ป่วยเป็นอีกปัจจัยสำคัญ การบำบัดด้วย TIL เกี่ยวข้องกับหลายขั้นตอน รวมถึงการรวบรวมเนื้อเยื่อเนื้องอก การขยายเซลล์ และภาวะต่อมน้ำเหลือง ซึ่งทั้งหมดนี้ต้องใช้สิ่งอำนวยความสะดวกทางการแพทย์และบุคลากรเฉพาะทาง การสร้างเครือข่ายการรักษาที่กว้างขวางและมีประสิทธิภาพถือเป็นสิ่งสำคัญสำหรับความสำเร็จเชิงพาณิชย์ในวงกว้าง
อนาคตแห่งคำมั่นสัญญา
เมื่อมองไปข้างหน้า การขยายการบำบัดด้วย TIL ไปยังเนื้องอกชนิดแข็งอื่นๆ ยังคงเป็นเป้าหมายหลัก แม้ว่าการวิจัยในปัจจุบันจะมุ่งเน้นไปที่มะเร็งผิวหนังเป็นหลัก แต่ก็มีความพยายามในการสำรวจประสิทธิภาพของมะเร็งชนิดอื่นๆ เช่น มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก การทำความเข้าใจถึงความแตกต่างของการบำบัดด้วย TIL รวมถึงการระบุว่าทีเซลล์ใดมีประสิทธิภาพมากที่สุดและการพัฒนาการรักษาแบบผสมผสานจะมีความสำคัญ
การบำบัดแบบผสมผสานที่ผสมผสาน TIL เข้ากับการรักษาแบบเดิมๆ เช่น เคมีบำบัด การฉายรังสี การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน และวัคซีน แสดงศักยภาพในการเพิ่มประสิทธิภาพการรักษาและลดผลข้างเคียง บริษัทต่างๆ เช่น Iovance กำลังตรวจสอบการผสมผสานกับสารยับยั้ง PD-1 โดยมีเป้าหมายเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพของ TIL และอัตราการตอบสนองของผู้ป่วย
ขณะที่ Lifileucel ปูทางไปสู่การบำบัดด้วย TIL สาขาวิชาการบำบัดด้วยเซลล์ก็จวนจะถึงยุคแห่งการเปลี่ยนแปลงในการรักษาเนื้องอกชนิดแข็ง ความพยายามและนวัตกรรมร่วมกันจากบริษัทยาจะกำหนดว่าใครเป็นผู้นำแนวหน้าใหม่นี้ ความหวังที่จุดประกายโดยการบำบัดด้วย TIL สัญญาว่าจะดึงทรัพยากรและความสนใจมากขึ้น ขับเคลื่อนความก้าวหน้า และมอบความหวังใหม่แก่ผู้ป่วยทั่วโลก