- การรักษา
- ข้อความรับรอง
- TILS
- เอ็นเค เซลล์บำบัด
- โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงกราวิส (MG)
- มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันชนิดลิมโฟบลาสติก (B-ALL)
- โรคลูปัสอีริทีมาโตซัส (SLE)
- มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันชนิดลิมโฟบลาสติก (T-ALL)
- มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กิน (NHL)
- มัลติเพิล มัยอิโลมา (MM)
- กระจาย B-cell Lymphom ขนาดใหญ่
- มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด B-lymphocytic
- ไมอีโลมา
FUCASO: การปฏิวัติการบำบัดด้วย BCMA CAR-T สำหรับมนุษย์เต็มรูปแบบด้วยประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่ไม่มีใครเทียบได้
FUCASO ซึ่งพัฒนาโดย Nanjing IASO Biotechnology คือการบำบัดด้วย CAR-T ที่ก้าวล้ำ ซึ่งออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อกำหนดเป้าหมายแอนติเจนการเจริญเติบโตของบีเซลล์ (BCMA) การบำบัดนี้โดดเด่นด้วยประสิทธิภาพทางคลินิกและความปลอดภัยที่ไม่มีใครเทียบได้ โดยให้ความหวังใหม่สำหรับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งไขกระดูก (r/rMM) ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา FUCASO ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) เมื่อวันที่ 30 มิถุนายน 2566 และได้แสดงให้เห็นความสำเร็จที่สำคัญในการใช้งานทางคลินิกแล้ว
อัตราการตอบสนองสูง: FUCASO มีอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) อยู่ที่ 98.9% และอัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ (CR) อยู่ที่ 82.4% ซึ่งสูงกว่าการรักษาอื่นๆ ที่มีอยู่อย่างมีนัยสำคัญ
การให้อภัยที่ทนทาน: ผู้ป่วยที่รักษาด้วย FUCASO มีอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลาม (PFS) เป็นเวลา 12 เดือนที่ 85.5% ซึ่งบ่งชี้ถึงการบรรเทาอาการในระยะยาวและคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้น
โปรไฟล์ความปลอดภัย: ด้วยระดับ ≥3 Cytokine Release Syndrome (CRS) ที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยเพียง 1% และไม่มีรายงานกรณีของ ≥3 grade Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome (ICANS) FUCASO เสนอทางเลือกการรักษาที่ปลอดภัยกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับการรักษา CAR-T อื่นๆ .
ลดค่าใช้จ่าย: การรักษา FUCASO มีค่าใช้จ่ายน้อยกว่าการรักษาที่คล้ายคลึงกันในสหรัฐอเมริกาอย่างมาก ทำให้เป็นทางเลือกที่ดีสำหรับผู้ป่วยในวงกว้าง
การเข้าถึงทั่วโลก: IASO BIO ได้สร้างเครือข่ายศูนย์การรักษาที่ครอบคลุมในประเทศจีน ซึ่งสามารถให้บริการผู้ป่วยจากทั่วโลกด้วยบริการครบวงจรตั้งแต่การให้คำปรึกษาไปจนถึงการดูแลหลังการรักษา
ผู้ป่วยรายแรกที่รับการรักษาด้วย FUCASO มีชีวิตรอดโดยปราศจากมะเร็งเป็นเวลาห้าปี ซึ่งเป็นเหตุการณ์สำคัญที่โดดเด่นเมื่อเทียบกับค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลาม (PFS) เพียง 2.9 เดือนด้วยการดูแลตามมาตรฐาน สิ่งนี้เน้นให้เห็นถึงศักยภาพของ FUCASO ในการเปลี่ยนแปลงแนวทางการรักษาสำหรับมะเร็งไขกระดูกหลายชนิด
