ФУКАСО: Терапияи инқилобии комилан инсонии BCMA CAR-T бо самаранокӣ ва бехатарии беҳамто
ФУКАСО, ки аз ҷониби Нанҷинг IASO Biotechnology таҳия шудааст, як терапияи бунёдии CAR-T мебошад, ки махсус барои ҳадафи антигени камолоти B-ҳуҷайра (BCMA) тарҳрезӣ шудааст. Ин табобат бо самаранокии беҳамтои клиникӣ ва профили бехатарии худ фарқ мекунад, ки барои беморони гирифтори миеломаи такрорӣ ё рефракторӣ (r/rMM) умеди нав фароҳам меорад. Аз ҷониби Маъмурияти Миллии Маҳсулоти Тиббӣ (NMPA) 30 июни соли 2023 тасдиқ шудааст, FUCASO аллакай дар барномаҳои клиникӣ муваффақияти назаррасро нишон додааст.
Меъёрҳои вокуниши баланд: FUCASO дорои сатҳи умумии вокуниш (ORR) 98,9% ва вокуниши пурра (CR) 82,4% мебошад, ки нисбат ба дигар табобатҳои дастрас хеле баландтар аст.
Ремиссияи устувор: Бемороне, ки бо FUCASO табобат карда шудаанд, сатҳи зиндамонии 12-моҳаи бидуни пешравӣ (PFS) 85,5% -ро нишон доданд, ки ремиссияи дарозмуддат ва беҳтар шудани сифати ҳаётро нишон медиҳад.
Профили бехатарӣ: Бо Синдроми озодкунии ситокинҳои ≥3 (CRS) танҳо дар 1% беморон рух медиҳад ва ҳеҷ гуна ҳолатҳои гузоришшудаи Синдроми невротоксикӣ дар дараҷаи ≥3 бо ҳуҷайраҳои иммунӣ (ICANS), FUCASO дар муқоиса бо дигар терапевтҳои CAR-T варианти бехатартари табобатро пешниҳод мекунад. .
Самаранокии хароҷот: Муолиҷаи FUCASO нисбат ба табобатҳои шабеҳи дар Иёлоти Муттаҳида мавҷудбуда ба таври назаррас арзонтар аст, ки онро барои доираи васеи беморон як варианти қобили истифода мегардонад.
Дастрасии глобалӣ: IASO BIO дар Чин як шабакаи ҳамаҷонибаи маркази табобатро таъсис додааст, ки қодир аст ба беморон аз саросари ҷаҳон бо хидматҳои ҳамгирошуда аз машварат то нигоҳубини пас аз табобат хизмат расонад.
Аввалин беморе, ки бо FUCASO табобат шудааст, панҷ соли зинда мондани бидуни саратонро ба даст овард, ки дар муқоиса бо зиндамонии миёнаравии пешравӣ (PFS) ҳамагӣ 2,9 моҳ бо нигоҳубини стандартӣ як марҳилаи назаррас аст. Ин потенсиали ФУКАСО-ро барои тағир додани манзараи табобат барои миеломаҳои сершумор таъкид мекунад.
