FUCASO: Terapia Revolucionare Plotësisht Humane BCMA CAR-T me efikasitet dhe siguri të pakrahasueshme
FUCASO, i zhvilluar nga Nanjing IASO Biotechnology, është një terapi novator CAR-T e krijuar posaçërisht për të synuar antigjenin e maturimit të qelizave B (BCMA). Kjo terapi shquhet për efikasitetin klinik të pashembullt dhe profilin e sigurisë, duke ofruar një shpresë të re për pacientët me mielomë të shumëfishtë recidive ose refraktare (r/rMM). Miratuar nga Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore (NMPA) më 30 qershor 2023, FUCASO tashmë ka demonstruar sukses të konsiderueshëm në aplikimet klinike.
Normat e larta të përgjigjes: FUCASO krenohet me një Shkallë të Përgjithshme të Përgjigjes (ORR) prej 98,9% dhe një shkallë të Përgjigjes së Plotë (CR) prej 82,4%, dukshëm më e lartë se trajtimet e tjera të disponueshme.
Remision i qëndrueshëm: Pacientët e trajtuar me FUCASO kanë treguar një normë 12-mujore të mbijetesës pa progresion (PFS) prej 85.5%, që tregon falje afatgjatë dhe cilësi të përmirësuar të jetës.
Profili i Sigurisë: Me Sindromën e Çlirimit të Citokinës (CRS) të shkallës 3 që ndodh në vetëm 1% të pacientëve dhe asnjë rast të raportuar të sindromës neurotoksiciteti të lidhur me qelizat e efektit imunitar të shkallës ≥ 3 (ICANS), FUCASO ofron një opsion më të sigurt trajtimi në krahasim me terapitë e tjera CAR-T .
Kosto-efektiviteti: Trajtimi FUCASO kushton dukshëm më pak se terapitë e ngjashme të disponueshme në Shtetet e Bashkuara, duke e bërë atë një opsion të zbatueshëm për një gamë më të gjerë pacientësh.
Arritja globale: IASO BIO ka krijuar një rrjet gjithëpërfshirës qendrash trajtimi në Kinë, të aftë për t'u shërbyer pacientëve nga e gjithë bota me shërbime të integruara nga konsultimi deri te kujdesi pas trajtimit.
Pacienti i parë i trajtuar me FUCASO ka arritur pesë vjet të mbijetesës pa kancer, një moment historik i jashtëzakonshëm në krahasim me mbijetesën mesatare pa progresion (PFS) prej vetëm 2,9 muajsh me kujdes standard. Kjo nxjerr në pah potencialin e FUCASO për të transformuar peizazhin e trajtimit për mielomë të shumëfishtë.
