Prelomna študija dokazuje varnost in učinkovitost terapije CAR-T pri zdravljenju malignomov B-celic
Nedavna študija, ki jo je vodil dr. Zhi-tao Ying iz pekinške univerzitetne bolnišnice za raka, je pokazala obetavne rezultate pri zdravljenju ponovitve in neodzivnih hematoloških malignomov B-celic z uporabo nove celične terapije himernega antigenskega receptorja T (CAR-T), IM19. Objavljeno vKitajski časopis za nova zdravila, raziskava poudarja pomemben terapevtski potencial IM19 pri bolnikih, ki so izčrpali običajne možnosti zdravljenja.
Študija je vključevala 12 bolnikov, enakomerno razdeljenih med tiste, ki trpijo za B-celičnim ne-Hodgkinovim limfomom (NHL) in akutno B-celično limfoblastno levkemijo (B-ALL). Bolniki so bili zdravljeni z različnimi odmerki celic IM19 CAR-T, ki so bili infundirani po kondicioniranem režimu, ki je vključeval fludarabin in ciklofosfamid. Primarni končni cilji študije so vključevali oceno splošne stopnje odziva, obstojnosti celic CAR-T, sproščanja citokinov in spremljanje neželenih dogodkov.
（Slika prikazuje okrevanje bolnikov z NHL in B-ALL）
Zanimivo je, da je 11 od 12 bolnikov doseglo popolno remisijo z zaznavno proliferacijo IM19 v krvnem obtoku. Terapija je povzročila povečanje citokinov, kot sta interlevkin-6 in interlevkin-10, kar kaže na močan imunski odziv. Pomembno je, da nobeden od bolnikov ni doživel hudega sindroma sproščanja citokinov ali encefalopatije, povezane s celicami CAR-T, kar poudarja ugoden varnostni profil terapije.
Raziskavo je izvedla sodelujoča ekipa iz Pekinške univerzitetne bolnišnice za raka, bolnišnice Hebei Yanda Lu Daopei in Peking Immunochina Pharmaceuticals. Dr. Ying, glavni avtor, je specializiran za diagnostiko in zdravljenje malignih limfomov, medtem ko je dr. Jun Zhu, ustrezni avtor, priznani strokovnjak na istem področju. To študijo je podprlo več prestižnih štipendij, vključno z Nacionalno naravoslovno fundacijo Kitajske in Pekinško naravoslovno fundacijo.
Ta prelomna študija zagotavlja bistvene dokaze, da terapija z IM19 CAR-T ni samo učinkovita, ampak tudi varna za bolnike z zahtevnimi malignimi boleznimi B-celic. Utira pot prihodnjim raziskavam in potencialnim kliničnim aplikacijam ter ponuja novo upanje bolnikom z omejenimi možnostmi zdravljenja.