Prielomová štúdia demonštruje bezpečnosť a účinnosť terapie CAR-T pri liečbe B-bunkových malignít
Nedávna štúdia vedená Dr. Zhi-tao Yingom z Pekingskej univerzitnej onkologickej nemocnice ukázala sľubné výsledky v liečbe recidivujúcich a refraktérnych B-bunkových hematologických malignít pomocou novej terapie chimérických antigénových T buniek (CAR-T), IM19. Publikované vChinese Journal of New Drugs, výskum poukazuje na významný terapeutický potenciál IM19 u pacientov, ktorí vyčerpali možnosti konvenčnej liečby.
Štúdie sa zúčastnilo 12 pacientov, rovnomerne rozdelených medzi tých, ktorí trpeli B-bunkovým non-Hodgkinovým lymfómom (NHL) a akútnou B-bunkovou lymfoblastickou leukémiou (B-ALL). Pacienti boli liečení rôznymi dávkami IM19 CAR-T buniek, ktoré dostali infúziu po kondicionačnom režime zahŕňajúcom fludarabín a cyklofosfamid. Primárne koncové body štúdie zahŕňali hodnotenie celkovej miery odpovede, perzistencie CAR-T buniek, uvoľňovania cytokínov a monitorovanie nežiaducich udalostí.
(Obrázok ukazuje zotavenie pacientov s NHL a B-ALL)
Je pozoruhodné, že 11 z 12 pacientov dosiahlo úplnú remisiu s detegovateľnou proliferáciou IM19 v ich krvnom obehu. Terapia vyvolala zvýšenie cytokínov, ako je interleukín-6 a interleukín-10, čo naznačuje silnú imunitnú odpoveď. Dôležité je, že u žiadneho z pacientov sa nevyskytol závažný syndróm uvoľnenia cytokínov alebo encefalopatia súvisiaca s CAR-T bunkami, čo podčiarkuje priaznivý bezpečnostný profil terapie.
Výskum bol vykonaný tímom spolupráce z Pekingskej univerzitnej nemocnice pre rakovinu, nemocnice Hebei Yanda Lu Daopei a Pekingu Immunochina Pharmaceuticals. Dr. Ying, hlavný autor, sa špecializuje na diagnostiku a liečbu malígnych lymfómov, zatiaľ čo Dr. Jun Zhu, zodpovedajúci autor, je uznávaným odborníkom v rovnakej oblasti. Táto štúdia bola podporená niekoľkými prestížnymi grantmi, vrátane National Natural Science Foundation of China a Beijing Natural Science Foundation.
Táto prelomová štúdia poskytuje podstatný dôkaz, že terapia IM19 CAR-T je nielen účinná, ale aj bezpečná pre pacientov s náročnými B-bunkovými malignitami. Pripravuje cestu pre budúci výskum a potenciálne klinické aplikácie a ponúka novú nádej pacientom s obmedzenými možnosťami liečby.