Революционное исследование демонстрирует безопасность и эффективность терапии CAR-T при лечении B-клеточных злокачественных новообразований

Недавнее исследование, проведенное доктором Чжи-Тао Ином из онкологической больницы Пекинского университета, показало многообещающие результаты в лечении рецидивирующих и рефрактерных В-клеточных гематологических злокачественных опухолей с использованием новой клеточной терапии IM19 с использованием химерного антигенного рецептора Т (CAR-T). Опубликовано вКитайский журнал новых лекарствИсследование подчеркивает значительный терапевтический потенциал IM19 у пациентов, которые исчерпали традиционные варианты лечения.

В исследовании приняли участие 12 пациентов, поровну разделенных на больных В-клеточной неходжкинской лимфомой (НХЛ) и острым В-клеточным лимфобластным лейкозом (В-ОЛЛ). Пациентам вводили различные дозы CAR-T-клеток IM19, которые вводили после режима кондиционирования, включающего флударабин и циклофосфамид. Первичные конечные точки исследования включали оценку общей скорости ответа, персистенции CAR-T-клеток, высвобождения цитокинов и мониторинг нежелательных явлений.

(На рисунке показано выздоровление пациентов с НХЛ и B-ОЛЛ)

Примечательно, что 11 из 12 пациентов достигли полной ремиссии с обнаруженной пролиферацией IM19 в кровотоке. Терапия вызвала повышение уровня цитокинов, таких как интерлейкин-6 и интерлейкин-10, что указывает на сильный иммунный ответ. Важно отметить, что ни у одного из пациентов не наблюдалось тяжелого синдрома высвобождения цитокинов или энцефалопатии, связанной с CAR-T-клетками, что подчеркивает благоприятный профиль безопасности терапии.

Исследование было проведено совместной командой из онкологической больницы Пекинского университета, больницы Хэбэй Янда Лу Даопэй и компании Beijing Immunochina Pharmaceuticals. Доктор Ин, ведущий автор, специализируется на диагностике и лечении злокачественных лимфом, а доктор Цзюнь Чжу, автор-корреспондент, является известным экспертом в той же области. Это исследование было поддержано несколькими престижными грантами, в том числе Национальным фондом естественных наук Китая и Пекинским фондом естественных наук.

Это новаторское исследование предоставляет убедительные доказательства того, что терапия IM19 CAR-T не только эффективна, но и безопасна для пациентов со сложными B-клеточными злокачественными новообразованиями. Это открывает путь для будущих исследований и потенциального клинического применения, предлагая новую надежду пациентам с ограниченными возможностями лечения.