Множественная миелома (ММ)-02

Итальянский пациент обратился за лечением и вылечился от множественной миеломы с помощью CAR-T-терапии

У Синти, 66-летней женщины, в октябре 2018 года в Италии был диагностирован множественная миелома легкой цепи лямбда, стадия I ISS. После 4 курсов химиотерапии по схеме VTD у нее развился перелом латеральной трети ключицы и периферическая нейропатия. В поисках более эффективного лечения она перенесла две аутологичные трансплантации стволовых клеток в мае и ноябре 2019 года, достигнув полной ремиссии, и продолжала принимать леналидомид перорально.

Однако в августе 2020 года последующее ПЭТ/КТ-сканирование выявило новое разрушение костей и быстрое увеличение количества свободных легких цепей в сыворотке. Биопсия костного мозга указала на прогрессирование заболевания, а FISH-тест выявил новое цитогенетическое отклонение: t(11;14). После 4 курсов химиотерапии по схеме DVD, начавшихся в сентябре 2020 года, ее болезнь вышла из-под контроля и прогрессировала дальше. Несмотря на переход на 3 цикла лечения ПКС, боль в костях сохранялась, а двусторонний отек нижних конечностей усилился. Исчерпав множество международно признанных эффективных методов лечения и перенеся две аутологичные трансплантации стволовых клеток, у нее развилась устойчивость к нескольким лекарствам.

Узнав из онлайн-информации о значительной эффективности клинического исследования CAR-T в больнице Лудаопей, она подала заявку на визу и прибыла в Китай в марте 2021 года. После месяца карантина 22 апреля ее госпитализировали в больницу Янда Лудаопей. 2021. После серии обследований и оценки заболевания ей ввели инфузию BCMA CAR-T-клеток после предварительной химиотерапии FC в мае того же года. После инфузии ее жизненные показатели были стабильными, и у нее не было никаких серьезных побочных эффектов, за исключением субфебрильной температуры. Двусторонний отек нижних конечностей постепенно уменьшился, и она с радостью заметила улучшение общего состояния здоровья.

Через месяц после инфузии CAR-T результаты теста Cinty показали: количественное определение белка в суточной моче при дозе 50 мг/день, значительно сниженное по сравнению с уровнями при поступлении; свободные от сыворотки легкие цепи: FLC-κ при 4,58 мг/л и FLC-λ при 0,61 мг/л; и оценка костного мозга не выявила значительных плазматических клеток. Клинически она была оценена как находящаяся в полной ремиссии (ПР).

В настоящее время, через восемь месяцев после возвращения в Италию, у Синти полностью исчезли боли в спине и двусторонние отеки нижних конечностей, и она чувствует себя хорошо. Находясь за тысячи миль, Синти выразила искреннюю благодарность команде больницы Янда Лудаопей и директору Чжан Сяню.

Эти два клинических случая из больницы Лудаопеи демонстрируют, что даже пациенты с низкой экспрессией BCMA или ее отсутствием при множественной миеломе могут достичь хорошей эффективности с помощью терапии BCMA CAR-T-клетками. Это представляет собой прорыв в лечении множественной миеломы с помощью CAR-T, дающий новую надежду пациентам с прогрессирующими заболеваниями плазматических клеток и множественной миеломой.