FUCASO: Rewolucyjna, w pełni ludzka terapia BCMA CAR-T o niezrównanej skuteczności i bezpieczeństwie
FUCASO, opracowana przez Nanjing IASO Biotechnology, to przełomowa terapia CAR-T specjalnie zaprojektowana do celowania w antygen dojrzewania komórek B (BCMA). Terapia ta wyróżnia się niezrównaną skutecznością kliniczną i profilem bezpieczeństwa, dając nową nadzieję pacjentom z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (r/rMM). Zatwierdzony przez Krajową Administrację Produktów Medycznych (NMPA) 30 czerwca 2023 r., FUCASO wykazał już znaczny sukces w zastosowaniach klinicznych.
Wysokie wskaźniki odpowiedzi: FUCASO może poszczycić się ogólnym współczynnikiem odpowiedzi (ORR) wynoszącym 98,9% i wskaźnikiem całkowitej odpowiedzi (CR) wynoszącym 82,4%, czyli znacznie wyższym niż w przypadku innych dostępnych metod leczenia.
Trwała remisja: U pacjentów leczonych FUCASO odsetek 12-miesięcznego przeżycia wolnego od progresji (PFS) wynosił 85,5%, co wskazuje na długoterminową remisję i poprawę jakości życia.
Profil bezpieczeństwa: W przypadku zespołu uwalniania cytokin (CRS) stopnia ≥3 występującego jedynie u 1% pacjentów i braku zgłoszonych przypadków zespołu neurotoksyczności związanej z komórkami efektorowymi układu odpornościowego (ICANS) stopnia ≥3, FUCASO oferuje bezpieczniejszą opcję leczenia w porównaniu z innymi terapiami CAR-T .
Opłacalność: Leczenie FUCASO kosztuje znacznie mniej niż podobne terapie dostępne w Stanach Zjednoczonych, co czyni je realną opcją dla szerszej grupy pacjentów.
Globalny zasięg: IASO BIO utworzyło w Chinach kompleksową sieć ośrodków terapeutycznych, zdolną do świadczenia pacjentom z całego świata zintegrowanych usług, od konsultacji po opiekę pooperacyjną.
Pierwszy pacjent leczony FUCASO osiągnął pięcioletnie przeżycie wolne od raka, co stanowi niezwykły kamień milowy w porównaniu z medianą czasu przeżycia wolnego od progresji (PFS) wynoszącą zaledwie 2,9 miesiąca przy standardowej opiece. Podkreśla to potencjał projektu FUCASO w zakresie zmiany krajobrazu leczenia szpiczaka mnogiego.
