Gjennombruddsstudie viser sikkerhet og effektivitet av CAR-T-terapi ved behandling av B-celle-maligniteter
En fersk studie ledet av Dr. Zhi-tao Ying fra Peking University Cancer Hospital har vist lovende resultater i behandlingen av residiverende og refraktære B-celle hematologiske maligniteter ved bruk av en ny kimær antigenreseptor T (CAR-T) celleterapi, IM19. Publisert iChinese Journal of New Drugs, fremhever forskningen det betydelige terapeutiske potensialet til IM19 hos pasienter som har brukt opp konvensjonelle behandlingsalternativer.
Studien involverte 12 pasienter, likt fordelt mellom de som lider av B-celle non-Hodgkin lymfom (NHL) og akutt B-celle lymfatisk leukemi (B-ALL). Pasientene ble behandlet med varierende doser av IM19 CAR-T-celler, som ble infundert etter et kondisjoneringsregime som involverte fludarabin og cyklofosfamid. De primære endepunktene for studien inkluderte evaluering av den totale responsraten, CAR-T-cellepersistens, cytokinfrigjøring og overvåking av uønskede hendelser.
（Figur viser restitusjonen til NHL- og B-ALL-pasienter）
Bemerkelsesverdig nok oppnådde 11 av de 12 pasientene fullstendig remisjon, med påvisbar IM19-spredning i blodet. Behandlingen induserte en økning i cytokiner som interleukin-6 og interleukin-10, noe som indikerer en robust immunrespons. Viktigere er det at ingen av pasientene opplevde alvorlig cytokinfrigjøringssyndrom eller CAR-T-cellerelatert encefalopati, noe som understreker terapiens gunstige sikkerhetsprofil.
Forskningen ble utført av et samarbeidende team fra Peking University Cancer Hospital, Hebei Yanda Lu Daopei Hospital og Beijing Immunochina Pharmaceuticals. Dr. Ying, hovedforfatteren, spesialiserer seg på diagnostisering og behandling av ondartede lymfomer, mens Dr. Jun Zhu, den tilsvarende forfatteren, er en kjent ekspert på samme felt. Denne studien ble støttet av flere prestisjefylte stipender, inkludert National Natural Science Foundation of China og Beijing Natural Science Foundation.
Denne banebrytende studien gir betydelig bevis på at IM19 CAR-T-terapi ikke bare er effektiv, men også trygg for pasienter med utfordrende B-celle-maligniteter. Det baner vei for fremtidig forskning og potensielle kliniske anvendelser, og gir nytt håp til pasienter med begrensede behandlingsmuligheter.