FUCASO- လူသားဆန်သော BCMA CAR-T ကုထုံးသည် အနှိုင်းမဲ့ ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုဖြင့် တော်လှန်ရေး
Nanjing IASO Biotechnology မှတီထွင်ထားသော FUCASO သည် B-cell ရင့်ကျက်ခြင်းဆိုင်ရာ antigen (BCMA) ကို ပစ်မှတ်ထားရန် အထူးထုတ်လုပ်ထားသော အမိုက်စား CAR-T ကုထုံးဖြစ်သည်။ ဤကုထုံးသည် ၎င်း၏ မနှိုင်းမယှဉ်နိုင်သော ဆေးခန်းသုံး ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းရေး ပရိုဖိုင်အတွက် ထင်ရှားပြီး ပြန်ပြန်ကျလာသော သို့မဟုတ် ပြန်လည်ရုန်းထနိုင်သော myeloma (r/rMM) ရှိသော လူနာများအတွက် မျှော်လင့်ချက်အသစ်ကို ပေးဆောင်ပါသည်။ 2023 ခုနှစ် ဇွန်လ 30 ရက်နေ့တွင် အမျိုးသား ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များ စီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) မှ အတည်ပြုခဲ့သော FUCASO သည် လက်တွေ့အသုံးချမှုများတွင် သိသာထင်ရှားသော အောင်မြင်မှုကို ပြသခဲ့ပြီးဖြစ်သည်။
မြင့်မားသောတုံ့ပြန်မှုနှုန်းများ: FUCASO တွင် 98.9% နှင့် ပြီးပြည့်စုံသော တုံ့ပြန်မှုနှုန်း (ORR) 82.4% သည် အခြားရရှိနိုင်သော ကုသမှုများထက် သိသိသာသာ မြင့်မားသည်။
တာရှည်ခံ Remission: FUCASO ဖြင့် ကုသထားသော လူနာများသည် 12 လအတွင်း Progression-Free Survival (PFS) နှုန်း 85.5% ကို ပြသခဲ့ပြီး ရေရှည်သက်သာခွင့်နှင့် ဘဝအရည်အသွေးကို မြှင့်တင်ပေးကြောင်း ဖော်ပြသည်။
ဘေးကင်းရေး ပရိုဖိုင်: ≥3 တန်း Cytokine Release Syndrome (CRS) သည် လူနာများ၏ 1% တွင်သာ ဖြစ်ပေါ်ပြီး ≥3 တန်း Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome (ICANS) တွင် FUCASO သည် အခြား CAR-T ကုထုံးများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ပိုမိုဘေးကင်းသော ကုသမှုရွေးချယ်ခွင့်ကို ပေးပါသည်။ .
ကုန်ကျစရိတ်-ထိရောက်မှု: FUCASO ကုသမှုသည် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် ရရှိနိုင်သော အလားတူကုထုံးများထက် သိသိသာသာ သက်သာသောကြောင့် ၎င်းသည် လူနာများစွာအတွက် အလားအလာရှိသော ရွေးချယ်မှုတစ်ခု ဖြစ်လာစေသည်။
ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ လက်လှမ်းမီမှုIASO BIO သည် တရုတ်နိုင်ငံတွင် ပြီးပြည့်စုံသော ကုသရေးစင်တာကွန်ရက်ကို ထူထောင်ထားပြီး၊ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းမှ လူနာများအား တိုင်ပင်ဆွေးနွေးခြင်းမှ ကုသပြီးနောက် ကုသခြင်းအထိ ပေါင်းစပ်ဝန်ဆောင်မှုများဖြင့် ဝန်ဆောင်မှုပေးနိုင်စွမ်းရှိသည်။
FUCASO ဖြင့် ကုသမှုခံယူသော ပထမဆုံးလူနာသည် စံစောင့်ရှောက်မှုဖြင့် 2.9 လသာရှိသော ပျမ်းမျှတိုးတက်မှုကင်းစင်သောရှင်သန်မှု (PFS) နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ကင်ဆာကင်းစင်သော အသက်ရှင်ကျန်ရစ်မှုငါးနှစ်ကို ရရှိခဲ့သည်။ ဤသည်မှာ FUCASO ၏ myeloma မျိုးစုံအတွက် ကုသမှုအခင်းအကျင်းကို ပြောင်းလဲရန် အလားအလာကို မီးမောင်းထိုးပြသည်။