ФУКАСО: Бүрэн хүний BCMA CAR-T эмчилгээ нь хосгүй үр дүнтэй, аюулгүй юм.
Нанжингийн IASO Biotechnology-ийн бүтээсэн FUCASO нь В-эсийн боловсорч гүйцсэн эсрэгтөрөгч (BCMA)-д тусгайлан зориулсан CAR-T эмчилгээ юм. Энэхүү эмчилгээ нь хосгүй эмнэлзүйн үр ашиг, аюулгүй байдлын дүр төрхөөрөө ялгардаг бөгөөд дахилт буюу рефрактер олон миелома (r/rMM) өвчтэй өвчтөнүүдэд шинэ найдвар төрүүлдэг. 2023 оны 6-р сарын 30-нд Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаанаас (NMPA) батлагдсан FUCASO нь эмнэлзүйн хэрэглээнд ихээхэн амжилт үзүүлжээ.
Өндөр хариу үйлдэл: FUCASO нь нийт хариу урвалын түвшин (ORR) 98.9%, бүрэн хариу өгөх (CR) нь 82.4% байгаа нь бусад боломжтой эмчилгээнээс хамаагүй өндөр байна.
Удаан эдэлгээтэй ремиссия: ФУКАСО эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн 12 сарын явцгүй эсэн мэнд амьдрах чадвар (PFS) 85.5% байгаа нь урт хугацааны эдгэрэлт, амьдралын чанар сайжирч байгааг харуулж байна.
Аюулгүй байдлын профайл: ≥3 зэрэглэлийн цитокин ялгарах хам шинж (CRS) нь өвчтөнүүдийн дөнгөж 1%-д тохиолддог ба ≥3 зэрэглэлийн дархлааны нөлөөллийн эстэй холбоотой мэдрэлийн хордлогын хам шинж (ICANS) бүртгэгдээгүй тул FUCASO нь бусад CAR-T эмчилгээтэй харьцуулахад илүү аюулгүй эмчилгээний сонголтыг санал болгодог. .
Зардлын үр ашиг: ФУКАСО эмчилгээ нь АНУ-д байдаг ижил төрлийн эмчилгээнээс хамаагүй бага өртөгтэй тул илүү өргөн хүрээний өвчтөнүүдэд тохиромжтой сонголт болдог.
Дэлхийн хүртээмж: IASO BIO нь Хятадад дэлхийн өнцөг булан бүрээс ирсэн өвчтөнүүдэд зөвлөгөө өгөхөөс эхлээд эмчилгээний дараах тусламж үйлчилгээ хүртэл нэгдсэн үйлчилгээгээр үйлчлэх боломжтой эмчилгээний цогц төвийн сүлжээг бий болгосон.
FUCASO-ийн эмчилгээ хийлгэсэн анхны өвчтөн таван жил хорт хавдаргүй амьд үлдсэн нь стандарт эмчилгээ хийснээр ердөө 2.9 сар үргэлжилдэг дэвшилтгүй эсэн мэнд үлдэх (PFS)-тай харьцуулахад гайхалтай амжилт юм. Энэ нь ФУКАСО олон миеломын эмчилгээний ландшафтыг өөрчлөх боломжийг онцолж байна.
