Нова надеж во лекувањето на ракот: терапијата TILs се појавува како следната граница

Областа на клеточната терапија продолжува да се развива, при што терапијата TIL сега се појавува како значаен напредок во третманот на ракот. И покрај големите надежи за терапијата CAR-T, нејзиното влијание врз цврстите тумори, кои сочинуваат 90% од канцерите, е ограничено. Сепак, терапијата со TIL е подготвена да го промени тој наратив.

Терапијата TIL неодамна привлече значително внимание кога Lifileucel од Iovance Biotherapeutics доби забрзано одобрение од FDA на 16-ти февруари за третман на меланом кој напредуваше по терапијата со PD-1 антитела. Одобрувањето на Lifileucel ја означува како прва TIL терапија која стигна на пазарот, сигнализирајќи нова фаза во клеточната терапија фокусирана на цврсти тумори.

Долг пат до успехот

Патувањето на терапијата TIL се протега повеќе од четири децении. Тумор-инфилтрирачките лимфоцити (ТИЛ) се разновидна група на имунолошки клетки пронајдени во микросредината на туморот, вклучувајќи Т-клетки, Б-клетки, NK-клетки, макрофаги и супресорни клетки добиени од миелоид. Овие клетки, често ограничени по број и активност во туморите, може да се соберат, да се прошират во лабораторија и повторно да се воведат во пациентот за да ги таргетираат и уништат клетките на ракот.

За разлика од CAR-T-клетките, ТИЛ се изведени директно од туморот, овозможувајќи им да препознаат поширок опсег на туморски антигени и нудејќи подобра инфилтрација и безбедносни профили. Овој пристап покажа ветување, особено во лекувањето на цврсти тумори каде што CAR-T се бореше да напредува.

Пробивање низ предизвиците

Lifileucel покажа импресивни клинички резултати, нудејќи им надеж на пациентите со меланом со ограничени опции за третман. Во клиничкото испитување C-144-01, терапијата постигна објективна стапка на одговор од 31%, при што 42% од пациентите доживеале одговори кои траат повеќе од две години. И покрај овие успеси, патот до широко распространето посвојување се соочува со значителни пречки.

Индустриски и комерцијални предизвици

Еден од примарните предизвици е индивидуализираната природа на производството на TIL, што бара долг и сложен процес на производство. Додека Iovance го намали времето на производство на приближно 22 дена, потребно е дополнително забрзување за да се задоволат потребите на пациентите побрзо. Компанијата има за цел да го скрати овој период на 16 дена преку тековните унапредувања.

Комерцијализацијата исто така претставува пречки. Високата цена на персонализираната терапија - моментална цена од 515.000 долари за Lifileucel, со дополнителни трошоци за лекување - го ограничува раното усвојување на пазарот во САД. За да се постигне глобален досег и економска исплатливост, компаниите мора да го насочат производството и да ги намалат трошоците.

Поедноставувањето на процесот на лекување за да се подобри искуството на пациентот е уште еден критичен фактор. Терапијата со TIL вклучува повеќе чекори, вклучувајќи собирање на туморско ткиво, клеточна експанзија и лимфодеплеција, за сите потребни се специјализирани медицински установи и персонал. Изградбата на обемна и ефикасна мрежа за третман е од суштинско значење за поширок комерцијален успех.

Иднина на ветување

Гледајќи напред, проширувањето на терапијата со TIL на други цврсти тумори останува клучна цел. Додека тековните истражувања се фокусираат главно на меланомот, во тек се напори да се истражи неговата ефикасност кај други видови на рак, како што е неситноклеточниот карцином на белите дробови. Разбирањето на нијансите на терапијата со TIL, вклучително и идентификувањето кои Т-клетки се најефективни и развивањето на комбинирани третмани, ќе биде од витално значење.

Комбинираните терапии, интегрирајќи ги ТИЛ со конвенционалните третмани како хемотерапија, зрачење, имунотерапии и вакцини, покажуваат потенцијал за подобрување на резултатите од третманот и намалување на несаканите ефекти. Компаниите како Iovance веќе истражуваат комбинации со PD-1 инхибитори, со цел да ја подобрат ефикасноста на TIL и стапките на одговор на пациентите.

Додека Lifileucel го отвора патот за терапија со TIL, полето на клеточната терапија стои на работ на трансформативната ера во третманот на цврст тумор. Колективните напори и иновации од фармацевтските компании ќе одредат кој ја води оваа нова граница. Надежта што ја запали терапијата TIL ветува дека ќе привлече повеќе ресурси и внимание, поттикнувајќи напредок и нудејќи нова надеж за пациентите ширум светот.