Multiplā mieloma (MM)-02

Itālijas pacients meklē ārstēšanu un ir izārstēts no multiplās mielomas ar CAR-T terapiju

Sintijai, 66 gadus vecai sievietei, Itālijā 2018. gada oktobrī tika diagnosticēta lambda vieglās ķēdes multiplā mieloma, ISS I stadija. Pēc 4 VTD shēmas ķīmijterapijas ciklu saņemšanas viņai attīstījās atslēgas kaula sānu trešdaļas lūzums un. perifēra neiropātija. Meklējot efektīvāku ārstēšanu, viņai 2019. gada maijā un 2019. gada novembrī tika veiktas divas autologās cilmes šūnu transplantācijas, panākot pilnīgu remisiju, un viņai tika turpināts iekšķīgi lietots lenalidomīds.

Tomēr 2020. gada augustā pēcpārbaudes PET/CT skenēšana atklāja jaunu kaulu iznīcināšanu un strauju vieglo ķēžu, kas nesatur serumu, pieaugumu. Kaulu smadzeņu biopsija liecināja par slimības progresēšanu, un FISH tests uzrādīja jaunu citoģenētisku anomāliju: t(11;14). Pēc 4 DVD shēmas ķīmijterapijas cikliem, kas sākās 2020. gada septembrī, viņas slimība nebija kontrolēta un progresēja tālāk. Neskatoties uz pāreju uz 3 PCd režīma cikliem, viņas kaulu sāpes saglabājās un divpusējā apakšējo ekstremitāšu tūska pasliktinājās. Izsmēlusi daudzas starptautiski atzītas efektīvas ārstēšanas metodes un divas autologās cilmes šūnu transplantācijas, viņa attīstīja rezistenci pret vairākām zālēm.

Uzzinājusi par CAR-T klīniskā pētījuma ievērojamo efektivitāti Ludaopejas slimnīcā, izmantojot tiešsaistes informāciju, viņa iesniedza pieteikumu vīzai un ieradās Ķīnā 2021. gada martā. Pēc mēneša karantīnas viņa tika uzņemta Yanda Ludaopei slimnīcā 22. aprīlī. 2021. Pēc virknes izmeklējumu un slimību novērtējumu viņa saņēma BCMA CAR-T šūnu infūziju pēc FC ķīmijterapijas sagatavošanas tā paša gada maijā. Pēc infūzijas viņas dzīvībai svarīgās pazīmes bija stabilas, un viņai nebija nekādu būtisku blakusparādību, izņemot zemas pakāpes drudzi. Viņas divpusējā apakšējo ekstremitāšu tūska pakāpeniski mazinājās, un viņa ar prieku pamanīja, ka viņas vispārējā veselība uzlabojas.

Mēnesi pēc CAR-T infūzijas Sintijas testa rezultāti uzrādīja: 24 stundu urīna proteīna kvantitatīvā noteikšana pie 50 mg/dienā, ievērojami samazināta no uzņemšanas līmeņa; vieglās ķēdes bez seruma: FLC-κ pie 4,58 mg/l un FLC-λ pie 0,61 mg/l; un kaulu smadzeņu novērtējums neuzrādīja nozīmīgas plazmas šūnas. Viņa tika klīniski novērtēta kā pilnīga remisija (CR).

Šobrīd, astoņus mēnešus pēc atgriešanās Itālijā, Sintijas muguras sāpes un abpusējā apakšējo ekstremitāšu tūska ir pilnībā izzudušas, un viņa ir pie labas veselības. No tūkstošiem jūdžu attāluma Sintija izteica sirsnīgu pateicību Yanda Ludaopei slimnīcas komandai un direktoram Džan Sjaņam.

Šie divi klīniskie gadījumi no Ludaopei slimnīcas parāda, ka pat pacienti ar zemu BCMA ekspresiju multiplās mielomas gadījumā var sasniegt labu efektivitāti ar BCMA CAR-T šūnu terapiju. Tas ir sasniegums multiplās mielomas ārstēšanā CAR-T, sniedzot jaunas cerības pacientiem ar progresējošiem plazmas šūnu traucējumiem un multiplo mielomu.