FUCASO: revolucionāra pilnībā cilvēka BCMA CAR-T terapija ar nepārspējamu efektivitāti un drošību
FUCASO, ko izstrādājusi Nanjing IASO Biotechnology, ir revolucionāra CAR-T terapija, kas īpaši izstrādāta, lai mērķētu uz B-šūnu nobriešanas antigēnu (BCMA). Šī terapija izceļas ar nepārspējamo klīnisko efektivitāti un drošības profilu, sniedzot jaunu cerību pacientiem ar recidivējošu vai refraktāru multiplo mielomu (r/rMM). 2023. gada 30. jūnijā apstiprinājusi Nacionālā medicīnas produktu pārvalde (NMPA), FUCASO jau ir pierādījis ievērojamus panākumus klīniskajos lietojumos.
Augsts atbildes līmenis: FUCASO lepojas ar kopējo atbildes reakciju (ORR) 98,9% un pilnīgas atbildes (CR) līmeni 82,4% apmērā, kas ievērojami pārsniedz citas pieejamās ārstēšanas metodes.
Izturīga remisija: ar FUCASO ārstētiem pacientiem 12 mēnešu bezprogresēšanas izdzīvošanas (PFS) rādītājs ir 85,5%, kas liecina par ilgstošu remisiju un dzīves kvalitātes uzlabošanos.
Drošības profils: Tā kā ≥3 pakāpes citokīnu atbrīvošanās sindroms (CRS) rodas tikai 1% pacientu un nav ziņots par ≥3 pakāpes imūnefektoršūnu izraisīta neirotoksicitātes sindroma (ICANS) gadījumiem, FUCASO piedāvā drošāku ārstēšanas iespēju salīdzinājumā ar citām CAR-T terapijām. .
Izmaksu efektivitāte: FUCASO ārstēšana maksā ievērojami mazāk nekā līdzīgas terapijas, kas pieejamas Amerikas Savienotajās Valstīs, padarot to par dzīvotspējīgu iespēju plašākam pacientu lokam.
Globālā sasniedzamība: IASO BIO ir izveidojis visaptverošu ārstniecības centru tīklu Ķīnā, kas spēj apkalpot pacientus no visas pasaules ar integrētiem pakalpojumiem no konsultācijām līdz aprūpei pēc ārstēšanas.
Pirmais pacients, kas tika ārstēts ar FUCASO, ir sasniedzis piecus gadus ilgu dzīvi bez vēža, kas ir ievērojams pavērsiens salīdzinājumā ar vidējo dzīvildzi bez slimības progresēšanas (PFS), kas ir tikai 2,9 mēneši ar standarta aprūpi. Tas izceļ FUCASO potenciālu pārveidot multiplās mielomas ārstēšanas ainavu.
