Proveržio tyrimas parodo CAR-T terapijos saugumą ir veiksmingumą gydant B ląstelių piktybinius navikus
Neseniai atliktas Pekino universiteto vėžio ligoninės dr. Zhi-tao Ying vadovaujamas tyrimas parodė daug žadančių rezultatų gydant recidyvuojančius ir atsparius B ląstelių piktybinius navikus, naudojant naują chimerinio antigeno receptoriaus T (CAR-T) ląstelių terapiją IM19. PaskelbtaKinijos naujų vaistų žurnalas, tyrimas pabrėžia didelį terapinį IM19 potencialą pacientams, kurie išnaudojo įprastines gydymo galimybes.
Tyrime dalyvavo 12 pacientų, po lygiai paskirstytus tiems, kurie serga B ląstelių ne Hodžkino limfoma (NHL) ir ūmine B ląstelių limfoblastine leukemija (B-ALL). Pacientai buvo gydomi skirtingomis IM19 CAR-T ląstelių dozėmis, kurios buvo infuzuojamos po kondicionavimo režimo, kuriame dalyvavo fludarabinas ir ciklofosfamidas. Pagrindiniai tyrimo tikslai buvo bendro atsako dažnio, CAR-T ląstelių išlikimo, citokinų išsiskyrimo įvertinimas ir nepageidaujamų reiškinių stebėjimas.
(Paveikslėlyje parodytas NHL ir B-ALL pacientų pasveikimas)
Pažymėtina, kad 11 iš 12 pacientų pasiekė visišką remisiją, o jų kraujyje buvo aptiktas IM19 proliferacija. Gydymas paskatino citokinų, tokių kaip interleukinas-6 ir interleukinas-10, padidėjimą, o tai rodo tvirtą imuninį atsaką. Svarbu tai, kad nė vienas pacientas nepatyrė sunkaus citokinų išsiskyrimo sindromo ar su CAR-T ląstelėmis susijusios encefalopatijos, o tai pabrėžė palankų gydymo saugumo profilį.
Tyrimą atliko bendradarbiaujanti komanda iš Pekino universiteto vėžio ligoninės, Hebei Yanda Lu Daopei ligoninės ir Beijing Immunochina Pharmaceuticals. Dr. Ying, pagrindinis autorius, specializuojasi piktybinių limfomų diagnostikoje ir gydyme, o Dr. Jun Zhu, atitinkamas autorius, yra žinomas tos pačios srities ekspertas. Šis tyrimas buvo paremtas keliomis prestižinėmis stipendijomis, įskaitant Kinijos nacionalinį gamtos mokslų fondą ir Pekino gamtos mokslų fondą.
Šis novatoriškas tyrimas suteikia svarių įrodymų, kad IM19 CAR-T terapija yra ne tik veiksminga, bet ir saugi pacientams, sergantiems sudėtingais B ląstelių piktybiniais navikais. Tai atveria kelią būsimiems tyrimams ir galimiems klinikiniams pritaikymams, suteikdama naujų vilčių pacientams, kurių gydymo galimybės yra ribotos.