FUCASO: revoliucinė visiškai žmogaus BCMA CAR-T terapija su neprilygstamu efektyvumu ir saugumu
FUCASO, sukurtas Nanjing IASO Biotechnology, yra novatoriška CAR-T terapija, specialiai sukurta B-ląstelių brendimo antigenui (BCMA). Ši terapija išsiskiria neprilygstamu klinikiniu veiksmingumu ir saugumo profiliu, suteikdama naują viltį pacientams, sergantiems recidyvuojančia arba atsparia daugybine mieloma (r/rMM). 2023 m. birželio 30 d. Nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) patvirtintas FUCASO jau pademonstravo didelę sėkmę klinikinėse srityse.
Aukšti atsakymų rodikliai: FUCASO gali pasigirti 98,9% bendru atsako rodikliu (ORR) ir 82,4% visiško atsako (CR) rodikliu, žymiai didesniu nei kitų galimų gydymo būdų.
Patvari remisija: Pacientų, gydytų FUCASO, 12 mėnesių išgyvenamumas be progresavimo (PFS) yra 85,5%, o tai rodo ilgalaikę remisiją ir pagerėjusią gyvenimo kokybę.
Saugos profilis: ≥3 laipsnio citokinų atpalaidavimo sindromas (CRS) pasireiškia tik 1 % pacientų ir nėra pranešimų apie ≥3 laipsnio imuninio efektorinių ląstelių sukelto neurotoksiškumo sindromo (ICANS) atvejus, todėl FUCASO siūlo saugesnį gydymo būdą, palyginti su kitais CAR-T gydymo būdais. .
Ekonomiškumas: Gydymas FUCASO kainuoja žymiai pigiau nei JAV siūlomos panašios terapijos, todėl tai yra perspektyvus pasirinkimas platesniam pacientų ratui.
Pasaulinis pasiekiamumas: IASO BIO Kinijoje sukūrė visapusį gydymo centrų tinklą, galintį aptarnauti pacientus iš viso pasaulio su integruotomis paslaugomis nuo konsultacijų iki priežiūros po gydymo.
Pirmasis pacientas, gydytas FUCASO, išgyveno penkerius metus be vėžio, o tai yra puikus įvykis, palyginti su vidutiniu išgyvenimu be progresavimo (PFS), kuris yra tik 2,9 mėnesio taikant standartinę priežiūrą. Tai pabrėžia FUCASO potencialą pakeisti daugybinės mielomos gydymo aplinką.
