FUCASO: ການປິ່ນປົວດ້ວຍມະນຸດເຕັມຮູບແບບ BCMA CAR-T ປະຕິວັດທີ່ມີປະສິດຕິພາບ ແລະຄວາມປອດໄພທີ່ບໍ່ມີໃຜທຽບເທົ່າ
FUCASO, ພັດທະນາໂດຍ Nanjing IASO Biotechnology, ແມ່ນການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T ທີ່ເປັນພື້ນຖານທີ່ອອກແບບມາໂດຍສະເພາະເພື່ອແນໃສ່ antigen ໃຫຍ່ຂອງ B-cell (BCMA). ການປິ່ນປົວນີ້ໂດດເດັ່ນສໍາລັບປະສິດທິພາບທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ບໍ່ມີຕົວຕົນແລະຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພ, ສະຫນອງຄວາມຫວັງໃຫມ່ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ myeloma ຫຼາຍ relapsed ຫຼື refractory ຫຼາຍ (r / rMM). ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກການຄຸ້ມຄອງຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA) ໃນວັນທີ 30 ເດືອນມິຖຸນາ 2023, FUCASO ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນສໍາເລັດອັນສໍາຄັນໃນການນໍາໃຊ້ທາງດ້ານການຊ່ວຍ.
ອັດຕາການຕອບສະຫນອງສູງ: FUCASO ມີອັດຕາການຕອບສະຫນອງໂດຍລວມ (ORR) ຂອງ 98.9% ແລະອັດຕາການຕອບສະຫນອງຢ່າງສົມບູນ (CR) ຂອງ 82.4%, ສູງກວ່າການປິ່ນປົວອື່ນໆທີ່ມີຢູ່ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.
Remission ທົນທານ: ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ FUCASO ໄດ້ສະແດງອັດຕາ Progression-Free Survival (PFS) 12 ເດືອນຂອງ 85.5%, ຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງການຖອນຄືນໃນໄລຍະຍາວແລະການປັບປຸງຄຸນນະພາບຊີວິດ.
ຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພ: ດ້ວຍ ≥3 grade Cytokine Release Syndrome (CRS) ເກີດຂຶ້ນໃນຄົນເຈັບພຽງແຕ່ 1% ແລະບໍ່ມີລາຍງານກໍລະນີຂອງ ≥3 grade Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome (ICANS), FUCASO ໃຫ້ທາງເລືອກການປິ່ນປົວທີ່ປອດໄພກວ່າເມື່ອທຽບກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T ອື່ນໆ. .
ປະສິດທິພາບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ: ການປິ່ນປົວ FUCASO ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຫນ້ອຍກວ່າການປິ່ນປົວທີ່ຄ້າຍຄືກັນທີ່ມີຢູ່ໃນສະຫະລັດ, ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນທາງເລືອກທີ່ມີປະໂຫຍດສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ກວ້າງຂວາງ.
ລະດັບໂລກ: IASO BIO ໄດ້ສ້າງຕັ້ງເຄືອຂ່າຍສູນການປິ່ນປົວແບບຄົບວົງຈອນໃນປະເທດຈີນ, ສາມາດໃຫ້ບໍລິການຄົນເຈັບຈາກທົ່ວໂລກດ້ວຍການບໍລິການປະສົມປະສານຈາກການໃຫ້ຄໍາປຶກສາຈົນເຖິງການດູແລຫຼັງການປິ່ນປົວ.
ຄົນເຈັບຄົນທໍາອິດທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ FUCASO ບັນລຸໄດ້ຫ້າປີຂອງການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີມະເຮັງ, ເປັນຈຸດທີ່ໂດດເດັ່ນເມື່ອທຽບກັບການລອດຊີວິດແບບບໍ່ມີຊີວິດຊີວາ (PFS) ສະເລ່ຍພຽງແຕ່ 2.9 ເດືອນທີ່ມີການດູແລມາດຕະຖານ. ນີ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນທ່າແຮງຂອງ FUCASO ໃນການຫັນປ່ຽນພູມສັນຖານການປິ່ນປົວສໍາລັບ myeloma ຫຼາຍ.
