2023 ASH Opening | Dr. Peihua Lu Munera CAR-T pro Relapso / Refractorio AML Research
Phase I clinicae studii CD7 CAR-T pro R/R AML per turmas Daopei Lu ASH debutt.
In 65th Annua Conventu Societatis Americanae Hematologiae (ASH) offline habitae (San Diego, USA) et in online die 9 Decembris anno 2023. Nostri discipuli magnum spectaculum huius colloquii fecerunt, plus quam 60 investigationes eventus conferentes.
Novissimi eventus "Autologi CD7 CAR-T pro relapso / refractorio acuto myeloidali leukemia (R/R AML)", viva voce a Prof. Peihua Lu Ludaopei Hospitalis in Sinis relati multam operam receperunt.
Curatio R/R AML dilemma exhibet
R/R AML prognosin pauperem habet, etiam cum allogeneicum hematopoieticum truncum cellae transplantationis subeundae (allo-HSCT), et urget orci necessitas ad novas therapeuticas optiones. Secundum Prof. Peihua Lu, scopus selectio magni momenti est in quaerendo. novae therapiae, et circiter 30% AML aegros CD7 exprimunt in cellulis leukemoblastis et malignis progenitoris suis.
Antea Lu Daopei Hospitalis 60 aegros qui naturaliter delecti CD7 CAR-T (NS7CAR-T) adhibuerunt, ad curationem T-cellarum leukemias et lymphomas acutas tractandas retulerunt significantes efficaciam et prosperam salutem profile. Salus et efficacia NS7CAR-T expansio in aegris cum CD7-positivis R/R AML observata et aestimata in studio clinico (NCT04938115) electo huic ASH Conventui annuo.
Inter Iunium 2021 et Ianuarias 2023, summa 10 aegroti CD7-positivi R/R AML (CD7 expression >50%) studio ascripti sunt, mediana aetate 34 annorum (7 annorum - 63 annorum) tumor medianus. onera aegrorum ascriptorum 17% erat, et unus aegrotus cum morbo extramedullario diffuso praesentatus (EMD). 从 Tempus medianum e cellae infusione cellae ad CAR-T infusionem 15 dierum erat, et transitus curationis patientibus morbis celeriter labentibus ante permissus est. infusio administrabatur. Omnes aegroti fludarabinum intravenosum (30 mg/m2/d) et cyclophosphamidum (300 mg/m2/d) remotionis lymphatici chemotherapy per tres dies continuos receperunt.
Investigator Interpretatio: Aurora profunditatis Mitigationis
Ante adscriptionem, aegris mediana 8 (range: 3-17) therapias frontes subierunt. 7 aegros allogeneicum hematopoieticum caulis cellae transplantationis (allo-HSCT) subierant et tempus medianum inter translationem et relapsus erat 12.5 menses (3.5-19.5 menses). Post infusionem mediana cacumen circulationem cellularum NS7CAR-T erat 2.72×105 codices/μg (0.671~5.41×105 exemplaria/μg) genomicorum DNA, quae circa diem 21 (die 14 ad diem 21) facta sunt secundum q-PCR, et ad diem 17 (die 11 ad diem 21) secundum FCM. , quod erat 64.68% (40,08% ad 92.02%).
Summum tumoris onus aegrorum in studio prope 73% adscriptus erat, et casus etiam unus erat ubi 17 curationes priorum aeger receperat, dixit Prof. Peihua Lu. Saltem duo aegroti qui allo-HSCT periti recursum intra sex menses translationis subierunt. Patet quod horum curationum difficultatibus et impedimentis plenam est.
promittens notitia
Quattuor septimanas post infusionem cellae NS7CAR-T, septem (70%) in medulla ossis integram remissionem consecuti sunt, et sex consecuti CR negative pro morbo residuo microscopico (MRD). tres aegri remissionem non pervenerunt (NR), uno patiente cum EMD demonstrante remissionem partialem (PR) in die 35 aestimationis PET-CT, omnesque cum NR aegroti inventi sunt CD7 detrimentum sequi.
Mediana observationis tempus erat 178 dierum (28 dies-776 dies). De septem aegris qui CR confecit, tres aegros, qui post priorem translationem relapsus fuerat, consolidationem allo-HSCT circiter 2 menses post remissionem ab NS7CAR-T infusione cellae, et unus aeger leukemia libero vivus die 401 mansit, cum duobus secundis. aegros transferre non-relapsus causas obiit in diebus 241 et 776; alii quatuor aegros, qui consolidationem non allo- HSCT subierunt, aegri relapsi sunt diebus 47, 83, et 89, respective (CD7 damnum omnibus tribus aegris repertum est), et 1 aeger mortuus est infectio pulmonis.
Secundum salutem, plures aegros (80%) periti cytokini emissio syndromi (CRS) mitis post infusionem, cum 7 gradu I, 1 gradu II, et 2 aegris (20%) periti gradus III CRS. neurotoxicitatem experti non sunt aegris, et 1 insita cutanei insita evoluta leni morbo verso-hospes.
Eventus hic suggerit NS7CAR-T esse promissum regimen ad CR initialem efficacem consequendam in aegris cum CD7-positivis R/R AML, etiam post multiplices lineas upfront therapiam subeundas. Atque haec ratio etiam in aegris, qui post allo-HSCT cum sanae figurae salute tractabilem experientiam labuntur.
Prof. Lu dixit "Per notitias hoc tempore venimus, curationes CD7 CAR-T pro R/R AML satis efficax et in praematuro tolerata est, et maxima pars aegrotorum CR et altam remissionem consequi poterant. quod non est facile. plures notitias accipiendo ex ampliore patiente multitudine et diutius tempore sequi, sed hi quoque multum spei et fiduciae ad clinic dant.