Ракты дарылоодо жаңы үмүт: TILs терапиясы кийинки чек катары пайда болот
Клетка терапиясы чөйрөсү өнүгүүнү улантууда, TIL терапиясы азыр ракты дарылоодо олуттуу прогресс катары пайда болууда. CAR-T терапиясына чоң үмүт артылганына карабастан, анын рактын 90% түзгөн катуу шишиктерге тийгизген таасири чектелген. Бирок, TIL терапиясы бул баянды өзгөртүүгө даяр.
TIL терапиясы жакында Iovance Biotherapeutics' Lifileucel PD-1 антитело терапиясынан кийин өнүккөн меланоманы дарылоо үчүн 16-февралда тездетилген FDA жактыруусуна ээ болгондо чоң көңүл бурган. Lifileucelдин жактыруусу аны рынокко жеткен биринчи TIL терапиясы катары белгилейт, бул катуу шишиктерге багытталган клетка терапиясынын жаңы фазасын билдирет.
Ийгиликке карай узак жол
TIL терапиясынын сапары төрт он жылдыкты камтыйт. Шишик-инфильтрациялоочу лимфоциттер (TILs) шишик микрочөйрөсүндө табылган иммундук клеткалардын ар түрдүү тобу, анын ичинде Т-клеткалар, В-клеткалар, NK-клеткалар, макрофагдар жана миелоиддик супрессордук клеткалар. Бул клеткалар, көп учурда шишиктердин ичинде саны жана иш-аракети менен чектелген, рак клеткаларын бутага алуу жана жок кылуу үчүн жыйналып, лабораторияда кеңейтилип, пациентке кайра киргизилиши мүмкүн.
CAR-T клеткаларынан айырмаланып, TILs шишиктен түздөн-түз алынат, бул аларга шишик антигендеринин кеңири спектрин таанууга мүмкүндүк берет жана жакшы инфильтрация жана коопсуздук профилдерин сунуш кылат. Бул ыкма, айрыкча, CAR-T ийгиликке жетиш үчүн күрөшкөн катуу шишиктерди дарылоодо убадасын көрсөттү.
Кыйынчылыктарды жеңүү
Lifileucel таасирдүү клиникалык натыйжаларды көрсөтүп, меланома менен ооруган бейтаптарга дарылоонун мүмкүнчүлүктөрү чектелүү. C-144-01 клиникалык сыноосунда терапия 31% объективдүү жооп курсуна жетишти, бейтаптардын 42% эки жылдан ашык убакытка созулган жоопторду башынан өткөрдү. Бул ийгиликтерге карабастан, кенири жайылтуу жолунда олуттуу тоскоолдуктар бар.
Өнөр жай жана соода көйгөйлөрү
Негизги көйгөйлөрдүн бири - узакка созулган жана татаал өндүрүш процессин талап кылган ТИЛ өндүрүшүнүн жекелештирилген мүнөзү. Iovance өндүрүш убактысын болжол менен 22 күнгө чейин кыскартканы менен, пациенттердин муктаждыктарын тезирээк канааттандыруу үчүн дагы тездетүү керек. Компания бул мөөнөттү 16 күнгө чейин кыскартууну көздөп жатат.
Коммерциялаштыруу да тоскоолдуктарды жаратат. Жекелештирилген терапиянын жогорку баасы - учурда Lifileucel үчүн 515 000 долларга бааланган, кошумча дарылоо чыгымдары - АКШ рыногуна эрте кабыл алууну чектейт. Глобалдык жетүүгө жана экономикалык туруктуулукка жетишүү үчүн компаниялар өндүрүштү тартипке келтирип, чыгымдарды азайтышы керек.
Пациенттин тажрыйбасын жогорулатуу үчүн дарылоо процессин жөнөкөйлөтүү дагы бир маанилүү фактор болуп саналат. TIL терапиясы бир нече кадамдарды камтыйт, анын ичинде шишик ткандарын чогултуу, клетканын кеңейиши жана лимфодепляция, мунун баары атайын медициналык мекемелерди жана кызматкерлерди талап кылат. Кеңири жана эффективдүү дарылоо тармагын куруу кеңири коммерциялык ийгилик үчүн маанилүү.
Убаданын келечеги
Келечекте, TIL терапиясын башка катуу шишиктерге жайылтуу негизги максат бойдон калууда. Учурдагы изилдөөлөр негизинен меланомага багытталганы менен, анын башка рак ооруларында, мисалы, майда клетка эмес өпкө рагы сыяктуу ооруларда натыйжалуулугун изилдөө үчүн аракеттер көрүлүүдө. TIL терапиясынын нюанстарын түшүнүү, анын ичинде кайсы Т-клеткалар эң эффективдүү экендигин аныктоо жана комбинатордук дарылоону иштеп чыгуу абдан маанилүү болот.
Химиотерапия, нурлануу, иммунотерапия жана вакциналар сыяктуу салттуу дарылоо ыкмалары менен ТИЛлерди бириктирген комбинатордук терапиялар дарылоонун натыйжаларын жогорулатууда жана терс таасирлерди азайтууда потенциалды көрсөтөт. Iovance сыяктуу компаниялар PD-1 ингибиторлору менен айкалыштырууларды изилдеп, TIL эффективдүүлүгүн жана пациенттердин жооп берүү ылдамдыгын жакшыртууну максат кылышууда.
Lifileucel TIL терапиясына жол ачкандыктан, клетка терапиясы чөйрөсү катуу шишиктерди дарылоодо трансформациялык доордун босогосунда турат. Фармацевтикалык компаниялардын жамааттык аракеттери жана инновациялары бул жаңы чекти ким жетектей турганын аныктайт. TIL терапиясы менен тутанган үмүт көбүрөөк ресурстарды жана көңүл бурууну убада кылып, прогресске түрткү берет жана дүйнө жүзү боюнча бейтаптарга жаңы үмүт тартуулайт.