ФУКАСО: Теңдешсиз натыйжалуулугу жана коопсуздугу менен революциялык толук адамдык BCMA CAR-T терапиясы
FUCASO, Нанкин IASO Biotechnology тарабынан иштелип чыккан, B-клеткасынын жетилген антигенин (BCMA) бутага алуу үчүн атайын иштелип чыккан жаңычыл CAR-T терапиясы. Бул терапия кайталангыс же рефрактердик көп миелома (r/rMM) менен ооруган бейтаптар үчүн жаңы үмүт менен камсыз кылуу, анын теңдешсиз клиникалык натыйжалуулугу жана коопсуздук профили менен айырмаланат. 2023-жылдын 30-июнунда Улуттук медициналык продуктулар башкармалыгы (NMPA) тарабынан бекитилген, FUCASO клиникалык колдонмолордо олуттуу ийгиликке жетишкен.
Жооптун жогорку ылдамдыгы: FUCASO 98,9% жалпы жооп чен (ORR) жана 82,4% толук жооп (CR) курсу, башка жеткиликтүү дарылоо караганда бир кыйла жогору мактанат.
Туруктуу ремиссия: FUCASO менен дарыланган бейтаптар узак мөөнөттүү ремиссияны жана жашоо сапатынын жакшырганын көрсөтүп, 85,5% 12 айлык Прогрессиясыз жашоону (PFS) көрсөтүштү.
Коопсуздук профили: ≥3 даражадагы Cytokine Release Syndrome (CRS) бейтаптардын 1%ында гана кездешет жана ≥3 даражадагы Иммундук Эффектор Клетка менен байланышкан нейротоксиктик синдрому (ICANS) катталган учурлары жок болсо, FUCASO башка CAR-T терапияларына салыштырмалуу коопсуз дарылоону сунуштайт. .
Экономикалык эффективдүүлүк: FUCASO менен дарылоо Америка Кошмо Штаттарында жеткиликтүү болгон ушуга окшош терапияларга караганда кыйла арзаныраак, бул пациенттердин кеңири диапазону үчүн ыңгайлуу вариант болуп саналат.
Global Reach: IASO BIO Кытайда комплекстүү дарылоо борборунун тармагын түздү, ал дүйнө жүзүндөгү бейтаптарды консультациядан дарылоодон кийинки камкордукка чейин комплекстүү кызматтар менен тейлөөгө жөндөмдүү.
FUCASO менен дарыланган биринчи пациент беш жылдык раксыз жашоого жетишти, бул стандарттык кам көрүү менен болгону 2,9 айга созулган медианалык прогресссиз жашоого (PFS) салыштырмалуу эң сонун этап. Бул ФУКАСОнун көптөгөн миеломаны дарылоо ландшафтын өзгөртүү мүмкүнчүлүгүн баса белгилейт.
