FUCASO: Tedawiya BCMA CAR-T ya Şoreşgerî ya Bi Tevahî Mirovî ya Bi Karîbûn û Ewlehiya bêhempa
FUCASO, ku ji hêla Nanjing IASO Biotechnology ve hatî pêşve xistin, tedawiyek CAR-T ya bingehîn e ku bi taybetî ji bo armanckirina antîjena mezinbûna hucreya B (BCMA) hatî çêkirin. Ev derman ji ber bandora xweya klînîkî ya bêhempa û profîla ewlehiyê radiweste, ji bo nexweşên bi myeloma piralî ya paşveçûyî an reaksiyonê (r/rMM) hêviyek nû peyda dike. Ji hêla Rêveberiya Hilberên Bijîjkî ya Neteweyî (NMPA) ve di 30-ê Hezîrana 2023-an de hate pejirandin, FUCASO jixwe di serîlêdanên klînîkî de serkeftinek girîng nîşan daye.
Rêjeyên Bersiva Bilind: FUCASO pesnê xwe dide Rêjeya Bersiva Giştî (ORR) 98,9% û Rêjeyek Bersiva Tevahî (CR) 82,4%, ji dermankirinên din ên berdest bi girîngî bilindtir e.
Durable Remission: Nexweşên ku bi FUCASO ve têne derman kirin, rêjeya 12-mehî ya Bê Pêşveçûn (PFS) ya 85,5% nîşan didin, ku ev yek remîsyona demdirêj û çêtirbûna kalîteya jiyanê nîşan dide.
Profîla Ewlekariyê: Li gel ku sendroma serbestberdana sîtokîn a pola ≥3 (CRS) tenê di% 1 ji nexweşan de pêk tê û ti rewşên ≥3-ê yên Sendroma Neurotoksîkî ya Neurotoksîkî ya Xizmetkarê Nerazîbûnê (ICANS) nehatiye ragihandin, FUCASO li gorî dermanên din ên CAR-T vebijarkek dermankirinê ya ewledar pêşkêşî dike. .
Cost-Effectiveness: Tedawiya FUCASO ji dermanên mîna yên ku li Dewletên Yekbûyî têne peyda kirin pir kêmtir lêçûn e, ku ew ji bo cûrbecûr nexweşan vebijarkek maqûl dike.
Gihîştina gerdûnî: IASO BIO li Chinaînê torgilokek navendek dermankirinê ya berfireh damezirand, ku dikare ji nexweşên ji çaraliyê cîhanê re bi karûbarên yekgirtî ji şêwirdariyê heya lênihêrîna piştî dermankirinê re xizmet bike.
Yekem nexweşê ku bi FUCASO ve hatî derman kirin pênc sal rizgariya bê penceşêrê bi dest xist, ku li gorî lênihêrîna standard 2,9 meh e ku tenê 2.9 meh e, li gorî Serhildana Bê Pêşveçûn (PFS) ya navîn. Ev potansiyela FUCASO ronî dike ku perestgeha dermankirinê ya ji bo myeloma pirjimar veguherîne.
