암 치료의 새로운 희망: TILs 치료법이 차세대 개척지로 부상

세포치료 분야는 계속 발전하고 있으며, TIL 치료법은 이제 암 치료의 중요한 발전으로 떠오르고 있습니다. CAR-T 치료법에 대한 높은 기대에도 불구하고 암의 90%를 차지하는 고형 종양에 대한 영향은 제한적이었습니다. 그러나 TIL 치료는 이러한 이야기를 바꿀 준비가 되어 있습니다.

TIL 치료법은 최근 Iovance Biotherapeutics의 Lifileucel이 PD-1 항체 치료법 이후 진행된 흑색종 치료에 대해 2월 16일 FDA의 가속 승인을 받으면서 상당한 주목을 받았습니다. Lifileucel의 승인은 시장에 출시된 최초의 TIL 치료법으로, 고형 종양에 초점을 맞춘 세포 치료법의 새로운 단계를 의미합니다.

성공을 향한 긴 여정

TIL 치료의 여정은 40년 이상에 걸쳐 진행됩니다. 종양 침윤 림프구(TIL)는 T 세포, B 세포, NK 세포, 대식세포 및 골수 유래 억제 세포를 포함하여 종양 미세환경 내에서 발견되는 다양한 면역 세포 그룹입니다. 종종 종양 내에서 수와 활동이 제한되는 이러한 세포는 수확되어 실험실에서 확장되고 환자에게 다시 도입되어 암세포를 표적으로 삼아 파괴할 수 있습니다.

CAR-T 세포와 달리 TIL은 종양에서 직접 파생되므로 더 넓은 범위의 종양 항원을 인식하고 더 나은 침투 및 안전성 프로필을 제공할 수 있습니다. 이 접근법은 특히 CAR-T가 진전을 이루기 위해 고군분투하는 고형 종양 치료에서 가능성을 입증했습니다.

도전을 돌파하다

리파일루셀은 인상적인 임상 결과를 보여 치료 옵션이 제한적인 흑색종 환자들에게 희망을 선사했습니다. C-144-01 임상시험에서는 객관적 반응률 31%를 달성했으며, 환자의 42%에서 2년 이상 반응이 지속됐다. 이러한 성공에도 불구하고 널리 채택되기까지는 상당한 장애물에 직면해 있습니다.

산업 및 상업적 과제

주요 과제 중 하나는 TIL 생산의 개별화 특성으로, 이는 길고 복잡한 제조 프로세스를 필요로 합니다. Iovance는 생산 시간을 약 22일로 단축했지만 환자의 요구를 보다 신속하게 충족하려면 추가 가속화가 필요합니다. 회사는 지속적인 발전을 통해 이 기간을 16일로 단축하는 것을 목표로 하고 있다.

상용화에도 장애물이 있습니다. 맞춤 치료의 높은 비용(현재 Lifileucel의 가격은 515,000달러이며 추가 치료 비용 포함)으로 인해 미국 시장에 조기 도입되는 것이 제한됩니다. 글로벌 진출과 경제적 생존 가능성을 달성하려면 기업은 생산을 간소화하고 비용을 절감해야 합니다.

환자 경험을 향상시키기 위해 치료 과정을 단순화하는 것도 또 다른 중요한 요소입니다. TIL 치료에는 종양 조직 수집, 세포 확장 및 림프구 고갈을 포함한 여러 단계가 포함되며 모두 전문 의료 시설과 인력이 필요합니다. 광범위한 상업적 성공을 위해서는 광범위하고 효율적인 처리 네트워크를 구축하는 것이 필수적입니다.

약속의 미래

앞으로 TIL 치료를 다른 고형 종양으로 확장하는 것이 핵심 목표로 남아 있습니다. 현재 연구는 주로 흑색종에 초점을 맞추고 있지만, 비소세포폐암과 같은 다른 암에서도 그 효능을 탐구하려는 노력이 진행 중입니다. 어떤 T 세포가 가장 효과적인지 식별하고 조합 치료법을 개발하는 것을 포함하여 TIL 치료의 미묘한 차이를 이해하는 것이 중요합니다.

화학요법, 방사선요법, 면역요법, 백신과 같은 기존 치료법과 TIL을 통합하는 병용요법은 치료 결과를 향상시키고 부작용을 줄이는 잠재력을 보여줍니다. Iovance와 같은 회사는 이미 TIL 효능과 환자 반응률을 향상시키는 것을 목표로 PD-1 억제제와의 조합을 연구하고 있습니다.

Lifileucel이 TIL 치료의 길을 열면서 세포 치료 분야는 고형 종양 치료의 변혁적인 시대를 앞두고 있습니다. 제약회사의 공동 노력과 혁신이 누가 이 새로운 영역을 주도할 것인지 결정할 것입니다. TIL 치료로 촉발된 희망은 더 많은 자원과 관심을 끌고 전 세계 환자들에게 발전을 촉진하며 새로운 희망을 제공할 것을 약속합니다.