Қатерлі ісіктерді емдеудегі жаңа үміт: TILs терапиясы келесі шекара ретінде пайда болады
Жасушалық терапия саласы дамуын жалғастыруда, TIL терапиясы қазір қатерлі ісік емдеуде маңызды прогресс ретінде пайда болады. CAR-T терапиясына үлкен үміт артылғанына қарамастан, оның қатерлі ісіктердің 90% құрайтын қатты ісіктерге әсері шектеулі болды. Дегенмен, TIL терапиясы бұл әңгімені өзгертуге дайын.
TIL терапиясы жақында 16 ақпанда Iovance Biotherapeutics компаниясының Lifileucel PD-1 антидене терапиясынан кейін дамыған меланоманы емдеуге арналған FDA мақұлдауын алған кезде үлкен назар аударды. Lifileucel мақұлдау оны нарыққа шыққан алғашқы TIL терапиясы ретінде белгілейді, бұл қатты ісіктерге бағытталған жасушалық терапияның жаңа кезеңін білдіреді.
Табысқа апаратын ұзақ жол
TIL терапиясының саяхаты төрт онжылдықты қамтиды. Ісік инфильтрациялайтын лимфоциттер (TILs) - ісік микроортасында табылған иммундық жасушалардың әртүрлі тобы, соның ішінде Т жасушалары, В жасушалары, NK жасушалары, макрофагтар және миелоидты супрессорлық жасушалар. Ісіктердің ішінде саны мен белсенділігі жиі шектелген бұл жасушаларды жинауға, зертханада кеңейтуге және рак клеткаларын нысанаға алу және жою үшін пациентке қайта енгізуге болады.
CAR-T жасушаларынан айырмашылығы, TILs ісіктен тікелей алынады, бұл оларға ісік антигендерінің кең ауқымын тануға мүмкіндік береді және жақсы инфильтрация мен қауіпсіздік профильдерін ұсынады. Бұл тәсіл, әсіресе CAR-T алға ұмтылған қатты ісіктерді емдеуде уәде берді.
Қиындықтардан өту
Lifileucel әсерлі клиникалық нәтижелер көрсетті, бұл емдеу мүмкіндіктері шектеулі меланома науқастарына үміт береді. C-144-01 клиникалық зерттеуінде терапия 31% объективті жауап жылдамдығына қол жеткізді, пациенттердің 42% екі жылдан астам уақытқа созылған жауаптарды бастан кешірді. Осы жетістіктерге қарамастан, кең тараған бала асырап алу жолы айтарлықтай кедергілерге тап болады.
Өнеркәсіптік және коммерциялық қиындықтар
Негізгі қиындықтардың бірі ұзақ және күрделі өндірістік процесті қажет ететін ТИЛ өндірісінің дараланған сипаты болып табылады. Iovance өндіріс уақытын шамамен 22 күнге дейін қысқартқанымен, пациенттің қажеттіліктерін тезірек қанағаттандыру үшін қосымша жеделдету қажет. Компания үздіксіз ілгерілету арқылы бұл кезеңді 16 күнге дейін қысқартуды мақсат етіп отыр.
Коммерцияландыру да кедергілер тудырады. Жеке терапияның жоғары құны (қазір Lifileucel үшін 515 000 долларды құрайды, қосымша емдеу шығындары бар) АҚШ нарығына ертерек қабылдауды шектейді. Жаһандық ауқымға және экономикалық өміршеңдікке қол жеткізу үшін компаниялар өндірісті оңтайландыруы және шығындарды азайтуы керек.
Науқас тәжірибесін жақсарту үшін емдеу процесін жеңілдету тағы бір маңызды фактор болып табылады. TIL терапиясы ісік тінін жинауды, жасушаны кеңейтуді және лимфодепляцияны қамтитын бірнеше қадамдарды қамтиды, барлығы мамандандырылған медициналық мекемелер мен қызметкерлерді қажет етеді. Кең және тиімді емдеу желісін құру кең коммерциялық табысқа жету үшін маңызды.
Уәденің болашағы
Болашаққа қарап, TIL терапиясын басқа қатты ісіктерге кеңейту негізгі мақсат болып қала береді. Ағымдағы зерттеулер негізінен меланомаға бағытталғанымен, оның шағын жасушалық емес өкпе рагы сияқты басқа ісіктердегі тиімділігін зерттеу жұмыстары жүргізілуде. TIL терапиясының нюанстарын түсіну, соның ішінде қандай Т-клеткалардың ең тиімді екенін анықтау және біріктірілген емдеу әдістерін әзірлеу өте маңызды болады.
ТИЛ-ді химиотерапия, радиация, иммунотерапия және вакциналар сияқты дәстүрлі емдеу әдістерімен біріктіретін біріктірілген терапия емдеу нәтижелерін жақсарту және жанама әсерлерді азайту мүмкіндігін көрсетеді. Iovance сияқты компаниялар PD-1 ингибиторларымен комбинацияларды зерттеп жатыр, бұл TIL тиімділігі мен пациенттерге жауап беру жылдамдығын жақсартуға бағытталған.
Lifileucel TIL терапиясына жол ашатындықтан, жасушалық терапия саласы қатты ісіктерді емдеудегі трансформациялық дәуірдің табалдырығында тұр. Фармацевтикалық компаниялардың ұжымдық күш-жігері мен инновациялары осы жаңа шекараны кім басқаратынын анықтайды. TIL терапиясы арқылы тұтанған үміт бүкіл әлем бойынша пациенттерге прогреске және жаңа үміт ұсынып, көбірек ресурстар мен назар аударуға уәде береді.