ФУКАСО: теңдесі жоқ тиімділігі мен қауіпсіздігі бар BCMA CAR-T революциялық толық адамдық терапиясы
Nanjing IASO Biotechnology әзірлеген FUCASO, B-жасушаларының жетілу антигенін (BCMA) мақсатты түрде тағайындау үшін арнайы жасалған жаңашыл CAR-T терапиясы. Бұл терапия қайталанатын немесе рефрактерлі көп миелома (r/rMM) бар емделушілерге жаңа үміт береді, өзінің теңдесі жоқ клиникалық тиімділігі мен қауіпсіздік профилімен ерекшеленеді. 2023 жылдың 30 маусымында Ұлттық медициналық өнімдер әкімшілігі (NMPA) мақұлдаған FUCASO клиникалық қолданбаларда айтарлықтай табысқа қол жеткізді.
Жауап беру жылдамдығы жоғары: FUCASO 98,9% жалпы жауап беру жылдамдығымен (ORR) және 82,4% толық жауаппен (CR) мақтана алады, бұл басқа қолжетімді емдеу әдістерінен айтарлықтай жоғары.
Тұрақты ремиссия: ФУКАСО препаратымен емделген пациенттер 12 айлық прогрессиясыз тірі қалу (PFS) көрсеткішін 85,5% көрсетті, бұл ұзақ мерзімді ремиссияны және өмір сапасының жақсарғанын көрсетеді.
Қауіпсіздік профилі: ≥3 дәрежелі цитокинді босату синдромы (CRS) пациенттердің тек 1%-ында кездеседі және ≥3 дәрежелі иммундық әсер етуші жасушалармен байланысты нейроуыттылық синдромы (ICANS) туралы хабарланбаған жағдайда, FUCASO басқа CAR-T терапияларымен салыстырғанда қауіпсіз емдеу нұсқасын ұсынады. .
Экономикалық тиімділік: FUCASO емінің құны Америка Құрама Штаттарында бар ұқсас терапияларға қарағанда айтарлықтай төмен, бұл оны пациенттердің кең ауқымы үшін қолайлы нұсқа етеді.
Жаһандық қол жеткізу: IASO BIO Қытайда кеңес беруден емдеуден кейінгі күтімге дейін біріктірілген қызметтермен әлемнің түкпір-түкпіріндегі пациенттерге қызмет көрсете алатын кешенді емдеу орталығының желісін құрды.
FUCASO-мен емделген бірінші пациент бес жыл қатерлі ісіксіз өмір сүруге қол жеткізді, бұл стандартты күтіммен бар болғаны 2,9 айлық прогрессиясыз тірі қалу (PFS) медианасымен салыстырғанда керемет кезең. Бұл ФУКАСО-ның бірнеше миеломаны емдеу ландшафтын өзгерту мүмкіндігін көрсетеді.
