ახალი იმედი კიბოს მკურნალობაში: TILs თერაპია ჩნდება, როგორც შემდეგი საზღვარი
უჯრედული თერაპიის სფერო აგრძელებს განვითარებას, TIL თერაპია ახლა ჩნდება, როგორც მნიშვნელოვანი წინსვლა კიბოს მკურნალობაში. CAR-T თერაპიაზე დადებული დიდი იმედების მიუხედავად, მისი გავლენა მყარ სიმსივნეებზე, რომლებიც ქმნიან კიბოს 90%-ს, შეზღუდულია. თუმცა, TIL თერაპია მზად არის შეცვალოს ეს ნარატივი.
TIL თერაპიამ ახლახან დიდი ყურადღება მიიპყრო, როდესაც Iovance Biotherapeutics-ის Lifileucel-მა მიიღო დაჩქარებული FDA დამტკიცება 16 თებერვალს მელანომის სამკურნალოდ, რომელიც პროგრესირებდა PD-1 ანტისხეულების თერაპიის შემდეგ. Lifileucel-ის დამტკიცება აღნიშნავს მას, როგორც პირველ TIL თერაპიას, რომელიც მიაღწია ბაზარზე, რაც მიანიშნებს უჯრედული თერაპიის ახალ ფაზაზე, რომელიც ორიენტირებულია მყარი სიმსივნეებზე.
გრძელი გზა წარმატებისკენ
TIL თერაპიის მოგზაურობა ოთხ ათწლეულზე მეტს მოიცავს. სიმსივნის ინფილტრაციული ლიმფოციტები (TILs) არის იმუნური უჯრედების მრავალფეროვანი ჯგუფი, რომელიც გვხვდება სიმსივნის მიკროგარემოში, მათ შორის T უჯრედები, B უჯრედები, NK უჯრედები, მაკროფაგები და მიელოიდური წარმოშობის სუპრესორული უჯრედები. ეს უჯრედები, ხშირად შეზღუდული რაოდენობითა და აქტივობით სიმსივნეებში, შეიძლება მოიკრიფოს, გაფართოვდეს ლაბორატორიაში და ხელახლა შეიყვანოს პაციენტში კიბოს უჯრედების სამიზნე და განადგურების მიზნით.
CAR-T უჯრედებისგან განსხვავებით, TIL-ები მიიღება უშუალოდ სიმსივნედან, რაც მათ საშუალებას აძლევს ამოიცნონ სიმსივნური ანტიგენების უფრო ფართო სპექტრი და შესთავაზონ უკეთესი ინფილტრაცია და უსაფრთხოების პროფილები. ეს მიდგომა აჩვენა დაპირება, განსაკუთრებით მყარი სიმსივნეების მკურნალობაში, სადაც CAR-T იბრძოდა წინსვლისთვის.
გამოწვევების გარღვევა
Lifileucel-მა აჩვენა შთამბეჭდავი კლინიკური შედეგები, რაც იმედოვნებს მელანომის მქონე პაციენტებს შეზღუდული მკურნალობის ვარიანტებით. C-144-01 კლინიკურ კვლევაში, თერაპიამ მიაღწია ობიექტური პასუხის მაჩვენებელს 31%, პაციენტების 42% განიცდიდა პასუხებს ორ წელზე მეტი ხნის განმავლობაში. მიუხედავად ამ წარმატებებისა, ფართო შვილად აყვანის გზას მნიშვნელოვანი დაბრკოლებები აწყდება.
სამრეწველო და კომერციული გამოწვევები
ერთ-ერთი მთავარი გამოწვევა არის TIL წარმოების ინდივიდუალური ბუნება, რომელიც მოითხოვს ხანგრძლივი და რთული წარმოების პროცესს. მიუხედავად იმისა, რომ Iovance-მა შეამცირა წარმოების დრო დაახლოებით 22 დღემდე, საჭიროა შემდგომი აჩქარება პაციენტის საჭიროებების უფრო სწრაფად დასაკმაყოფილებლად. კომპანია მიზნად ისახავს ამ პერიოდის 16 დღემდე შემცირებას მიმდინარე წინსვლის გზით.
კომერციალიზაცია ასევე იწვევს დაბრკოლებებს. პერსონალიზებული თერაპიის მაღალი ღირებულება - ამჟამად Lifileucel-ისთვის $515,000 ღირს, მკურნალობის დამატებითი ხარჯებით - ზღუდავს ადრეულ მიღებას აშშ-ს ბაზარზე. გლობალური მიღწევისა და ეკონომიკური სიცოცხლისუნარიანობის მისაღწევად, კომპანიებმა უნდა გაამარტივონ წარმოება და შეამცირონ ხარჯები.
მკურნალობის პროცესის გამარტივება პაციენტის გამოცდილების გასაუმჯობესებლად კიდევ ერთი მნიშვნელოვანი ფაქტორია. TIL თერაპია მოიცავს მრავალ საფეხურს, მათ შორის სიმსივნური ქსოვილის შეგროვებას, უჯრედების გაფართოებას და ლიმფოდეპლეციას, რაც მოითხოვს სპეციალიზებულ სამედიცინო დაწესებულებებსა და პერსონალს. ფართო და ეფექტური სამკურნალო ქსელის შექმნა აუცილებელია უფრო ფართო კომერციული წარმატებისთვის.
დაპირების მომავალი
მომავლისთვის, TIL თერაპიის გაფართოება სხვა სოლიდურ სიმსივნეებზე რჩება მთავარ მიზნად. მიუხედავად იმისა, რომ მიმდინარე კვლევა ძირითადად მელანომაზეა ფოკუსირებული, მიმდინარეობს მცდელობები მისი ეფექტურობის შესასწავლად სხვა კიბოს დროს, როგორიცაა ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბო. TIL თერაპიის ნიუანსების გაგება, მათ შორის, რომელი T უჯრედებია ყველაზე ეფექტური და კომბინირებული მკურნალობის შემუშავება, სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვანია.
კომბინირებული თერაპიები, TIL-ების ინტეგრირება ჩვეულებრივ მკურნალობასთან, როგორიცაა ქიმიოთერაპია, რადიაცია, იმუნოთერაპია და ვაქცინები, აჩვენებს პოტენციალს მკურნალობის შედეგების გაძლიერებაში და გვერდითი ეფექტების შემცირებაში. კომპანიები, როგორიცაა Iovance, უკვე იკვლევენ კომბინაციებს PD-1 ინჰიბიტორებთან, მიზნად ისახავს გააუმჯობესოს TIL ეფექტურობა და პაციენტის რეაგირების მაჩვენებლები.
როდესაც Lifileucel გზას უხსნის TIL თერაპიას, უჯრედული თერაპიის სფერო დგას ტრანსფორმაციული ეპოქის ზღვარზე მყარი სიმსივნის მკურნალობაში. ფარმაცევტული კომპანიების კოლექტიური ძალისხმევა და ინოვაციები განსაზღვრავს ვინ ხელმძღვანელობს ამ ახალ საზღვრებს. TIL თერაპიით გაჩენილი იმედი გვპირდება მეტი რესურსისა და ყურადღების მიქცევას, პროგრესს და ახალ იმედებს შესთავაზებს პაციენტებს მთელ მსოფლიოში.