ფუკასო: რევოლუციური სრულად ადამიანური BCMA CAR-T თერაპია შეუდარებელი ეფექტურობითა და უსაფრთხოებით
FUCASO, შემუშავებული Nanjing IASO Biotechnology-ის მიერ, არის ინოვაციური CAR-T თერაპია, რომელიც სპეციალურად შექმნილია B-უჯრედების მომწიფების ანტიგენისთვის (BCMA). ეს თერაპია გამოირჩევა თავისი შეუდარებელი კლინიკური ეფექტურობითა და უსაფრთხოების პროფილით, რაც ახალ იმედს აძლევს პაციენტებს მორეციდივე ან რეფრაქტორული მრავლობითი მიელომით (r/rMM). დამტკიცებული სამედიცინო პროდუქტების ეროვნული ადმინისტრაციის (NMPA) მიერ 2023 წლის 30 ივნისს, FUCASO უკვე აჩვენა მნიშვნელოვანი წარმატება კლინიკურ აპლიკაციებში.
მაღალი რეაგირების მაჩვენებლები: FUCASO ამაყობს საერთო პასუხის სიხშირით (ORR) 98.9% და სრული პასუხის (CR) მაჩვენებელი 82.4%, მნიშვნელოვნად მაღალია, ვიდრე სხვა ხელმისაწვდომი მკურნალობა.
გამძლე რემისია: პაციენტებმა, რომლებიც მკურნალობდნენ FUCASO-თ, აჩვენებდნენ 12-თვიანი პროგრესირების გარეშე გადარჩენის (PFS) მაჩვენებელი 85.5%, რაც მიუთითებს გრძელვადიან რემისიასა და ცხოვრების ხარისხის გაუმჯობესებაზე.
უსაფრთხოების პროფილი: ≥3 ხარისხის ციტოკინის გამოთავისუფლების სინდრომით (CRS), რომელიც გვხვდება პაციენტების მხოლოდ 1%-ში და არ არის დაფიქსირებული ≥3 ხარისხის იმუნოეფექტურ უჯრედებთან ასოცირებული ნეიროტოქსიკურობის სინდრომი (ICANS), FUCASO გთავაზობთ მკურნალობის უფრო უსაფრთხო ვარიანტს სხვა CAR-T თერაპიასთან შედარებით. .
ხარჯ-ეფექტურობა: FUCASO მკურნალობა მნიშვნელოვნად ნაკლები ღირს, ვიდრე მსგავსი თერაპიები ხელმისაწვდომია შეერთებულ შტატებში, რაც მას სიცოცხლისუნარიან ვარიანტად აქცევს პაციენტების ფართო სპექტრისთვის.
გლობალური მიღწევაIASO BIO-მ დააფუძნა ყოვლისმომცველი მკურნალობის ცენტრების ქსელი ჩინეთში, რომელსაც შეუძლია მოემსახუროს პაციენტებს მთელი მსოფლიოდან ინტეგრირებული სერვისებით, კონსულტაციებიდან მკურნალობის შემდგომ მკურნალობამდე.
პირველმა პაციენტმა, რომელიც მკურნალობდა FUCASO-თ, მიაღწია კიბოსგან თავისუფალ გადარჩენას ხუთი წლის განმავლობაში, რაც შესანიშნავი ეტაპია პროგრესირების გარეშე გადარჩენის მედიანურთან შედარებით (PFS), რომელიც მხოლოდ 2,9 თვეა სტანდარტული ზრუნვით. ეს ხაზს უსვამს FUCASO-ს პოტენციალს გარდაქმნას მრავლობითი მიელომის მკურნალობის ლანდშაფტი.
