多発性骨髄腫(MM)-02

イタリアの患者が治療を求め、CAR-T療法で多発性骨髄腫を治癒

66 歳の女性であるシンティさんは、2018 年 10 月にイタリアでラムダ軽鎖多発性骨髄腫、ISS ステージ I と診断されました。4 サイクルの VTD レジメン化学療法を受けた後、彼女は鎖骨の外側 3 分の 1 に骨折を起こし、末梢神経障害。 より効果的な治療を求めて、彼女は2019年5月と2019年11月に2回の自家幹細胞移植を受け、完全寛解を達成し、経口レナリドマイドで維持された。

しかし、2020年8月の追跡PET/CTスキャンにより、新たな骨破壊と血清遊離軽鎖の急速な増加が明らかになりました。 骨髄生検では疾患の進行が示され、FISH 検査では新たな細胞遺伝学的異常が示されました: t(11;14)。 2020年9月に開始した4サイクルのDVDレジメン化学療法の後、彼女の病気はコントロールできず、さらに進行した。 3 サイクルの PCd レジメンに切り替えたにもかかわらず、彼女の骨の痛みは持続し、両側の下肢浮腫は悪化しました。 国際的に認知されている多くの効果的な治療法を使い果たし、2 回の自家幹細胞移植を受けた彼女は、複数の薬剤に対する耐性を獲得しました。

オンライン情報を通じて鹿島病院でのCAR-T臨床試験の顕著な有効性を知った彼女は、ビザを申請し、2021年3月に中国に到着した。1か月の隔離を経て、4月22日に雁達鹿島病院に入院した。 2021. 一連の検査と疾患の評価を経て、同年 5 月に FC 化学療法のプレコンディショニング後に BCMA CAR-T 細胞の注入を受けました。 注入後、彼女のバイタルサインは安定しており、微熱を除いて重大な副作用はありませんでした。 彼女の両側の下肢の浮腫は徐々に治まり、全体的な健康状態が改善していることに気づいて喜んでいました。

CAR-T 注入の 1 か月後、Cinty の検査結果は次のことを示しました。50 mg/日での 24 時間尿タンパク質の定量は、入院時のレベルより大幅に減少しました。 無血清軽鎖: FLC-κ 4.58 mg/L および FLC-λ 0.61 mg/L。 骨髄検査では、有意な形質細胞は示されませんでした。 彼女は臨床的に完全寛解（CR）状態にあると評価されました。

イタリアに帰国してから 8 か月が経過した現在、シンティさんの腰痛と両側下肢浮腫は完全に解消し、健康状態は良好です。 シンティさんは何千マイルも離れた場所から、ヤンダ・ルーダオペイ病院のチームと張賢院長に心からの感謝の意を表した。

Ludaopei 病院でのこれら 2 つの臨床例は、多発性骨髄腫で BCMA の発現が低い、または発現していない患者でも、BCMA CAR-T 細胞療法で良好な効果を達成できることを示しています。 これは多発性骨髄腫に対するCAR-T治療における画期的な進歩であり、進行性形質細胞障害および多発性骨髄腫の患者に新たな希望をもたらします。