FUCASO: טיפול BCMA CAR-T המהפכני לחלוטין האנושי עם יעילות ובטיחות ללא תחרות
FUCASO, שפותחה על ידי Nanjing IASO Biotechnology, הוא טיפול פורץ דרך ב-CAR-T שנועד במיוחד לכוון לאנטיגן התבגרות של תאי B (BCMA). טיפול זה בולט ביעילות הקלינית ובפרופיל הבטיחות שאין שני לו, ומספק תקווה חדשה לחולים עם מיאלומה נפוצה הישנות או עקשן (r/rMM). FUCASO אושר על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) ב-30 ביוני 2023, FUCASO כבר הוכיח הצלחה משמעותית ביישומים קליניים.
שיעורי תגובה גבוהים: FUCASO מתגאה בשיעור תגובה כללי (ORR) של 98.9% ושיעור תגובה שלמה (CR) של 82.4%, גבוה משמעותית מטיפולים זמינים אחרים.
הפוגה עמידה: חולים שטופלו ב-FUCASO הראו שיעור הישרדות ללא התקדמות של 12 חודשים (PFS) של 85.5%, דבר המעיד על הפוגה ארוכת טווח ושיפור באיכות החיים.
פרופיל בטיחות: עם תסמונת שחרור ציטוקינים בדרגה ≥3 (CRS) המופיעה רק ב-1% מהחולים וללא מקרים מדווחים של תסמונת ≥3 דרגת Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome (ICANS), FUCASO מציעה אפשרות טיפול בטוחה יותר בהשוואה לטיפולי CAR-T אחרים .
עלות-יעילות: טיפול ב-FUCASO עולה פחות משמעותית מטיפולים דומים הזמינים בארצות הברית, מה שהופך אותו לאופציה ריאלית עבור מגוון רחב יותר של מטופלים.
טווח עולמי: IASO BIO הקימה רשת מרכזי טיפול מקיפה בסין, המסוגלת לשרת מטופלים מכל העולם עם שירותים משולבים מייעוץ ועד לטיפול לאחר הטיפול.
החולה הראשון שטופל ב-FUCASO השיג חמש שנים של הישרדות ללא סרטן, אבן דרך יוצאת דופן בהשוואה לחציון הישרדות ללא התקדמות (PFS) של 2.9 חודשים בלבד עם טיפול סטנדרטי. זה מדגיש את הפוטנציאל של FUCASO לשנות את נוף הטיפול במיאלומה נפוצה.
