Uno studio rivoluzionario dimostra la sicurezza e l'efficacia della terapia CAR-T nel trattamento delle neoplasie delle cellule B
Un recente studio condotto dal dottor Zhi-tao Ying dell'Ospedale oncologico dell'Università di Pechino ha mostrato risultati promettenti nel trattamento delle neoplasie ematologiche delle cellule B recidivanti e refrattarie utilizzando una nuova terapia cellulare con recettore dell'antigene chimerico T (CAR-T), IM19. Pubblicato nelGiornale cinese dei nuovi farmaci, la ricerca evidenzia il significativo potenziale terapeutico di IM19 nei pazienti che hanno esaurito le opzioni terapeutiche convenzionali.
Lo studio ha coinvolto 12 pazienti, equamente divisi tra quelli affetti da linfoma non Hodgkin a cellule B (NHL) e quelli affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B (B-ALL). I pazienti sono stati trattati con dosi variabili di cellule CAR-T IM19, che sono state infuse dopo un regime di condizionamento che prevedeva fludarabina e ciclofosfamide. Gli endpoint primari dello studio includevano la valutazione del tasso di risposta globale, la persistenza delle cellule CAR-T, il rilascio di citochine e il monitoraggio degli eventi avversi.
（La figura mostra il recupero dei pazienti con NHL e LLA B）
Sorprendentemente, 11 pazienti su 12 hanno raggiunto la remissione completa, con proliferazione rilevabile di IM19 nel flusso sanguigno. La terapia ha indotto un aumento delle citochine come l’interleuchina-6 e l’interleuchina-10, indicando una robusta risposta immunitaria. È importante sottolineare che nessuno dei pazienti ha manifestato una grave sindrome da rilascio di citochine o un'encefalopatia correlata alle cellule CAR-T, sottolineando il profilo di sicurezza favorevole della terapia.
La ricerca è stata condotta da un team collaborativo dell’ospedale oncologico dell’Università di Pechino, dell’ospedale Hebei Yanda Lu Daopei e di Beijing Immunochina Pharmaceuticals. Il dottor Ying, l'autore principale, è specializzato nella diagnosi e nel trattamento dei linfomi maligni, mentre il dottor Jun Zhu, l'autore corrispondente, è un rinomato esperto nello stesso campo. Questo studio è stato sostenuto da numerosi finanziamenti prestigiosi, tra cui la National Natural Science Foundation of China e la Beijing Natural Science Foundation.
Questo studio innovativo fornisce prove sostanziali del fatto che la terapia CAR-T con IM19 non è solo efficace ma anche sicura per i pazienti affetti da tumori maligni a cellule B impegnativi. Apre la strada alla ricerca futura e a potenziali applicazioni cliniche, offrendo nuove speranze ai pazienti con opzioni terapeutiche limitate.