Բեկումնային հետազոտությունը ցույց է տալիս CAR-T թերապիայի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը B-բջիջների չարորակ ուռուցքների բուժման համար

Պեկինի համալսարանական քաղցկեղի հիվանդանոցից դոկտոր Չժի-տաո Յինգի ղեկավարած վերջին հետազոտությունը խոստումնալից արդյունքներ է ցույց տվել ռեցիդիվ և հրակայուն B-բջիջների հեմատոլոգիական չարորակ ուռուցքների բուժման մեջ՝ օգտագործելով նոր քիմերային հակագենային ընկալիչ T (CAR-T) բջջային թերապիա՝ IM19: Հրատարակված էՆոր դեղերի չինական ամսագիր, հետազոտությունը ընդգծում է IM19-ի զգալի թերապևտիկ ներուժը այն հիվանդների մոտ, ովքեր սպառել են բուժման ավանդական տարբերակները:

Հետազոտությանը մասնակցել են 12 հիվանդներ, որոնք հավասարապես բաժանված են B-բջիջների ոչ-Հոջկինի լիմֆոմայով (NHL) և սուր B-բջջային լիմֆոբլաստիկ լեյկոզով (B-ALL): Հիվանդները բուժվել են IM19 CAR-T բջիջների տարբեր չափաբաժիններով, որոնք ներարկվել են ֆլուդարաբին և ցիկլոֆոսֆամիդ պարունակող կոնդիցիոներական ռեժիմից հետո: Հետազոտության առաջնային վերջնական կետերը ներառում էին ընդհանուր արձագանքման արագության գնահատումը, CAR-T բջիջների կայունությունը, ցիտոկինի թողարկումը և անբարենպաստ իրադարձությունների մոնիտորինգը:

(Նկարը ցույց է տալիս NHL և B-ALL հիվանդների վերականգնումը)

Հատկանշական է, որ 12 հիվանդներից 11-ը հասել են լիակատար ռեմիսիայի՝ նրանց արյան մեջ հայտնաբերելի IM19 տարածումով: Թերապիան առաջացրել է ցիտոկինների աճ, ինչպիսիք են ինտերլեյկին-6-ը և ինտերլեյկին-10-ը, ինչը ցույց է տալիս ուժեղ իմունային պատասխանը: Կարևոր է, որ հիվանդներից և ոչ մեկը չի ունեցել ցիտոկինի արտազատման ծանր համախտանիշ կամ CAR-T բջիջների հետ կապված էնցեֆալոպաթիա, ինչը ընդգծում է թերապիայի բարենպաստ անվտանգության պրոֆիլը:

Հետազոտությունն իրականացվել է Պեկինի համալսարանական քաղցկեղի հիվանդանոցի, Hebei Yanda Lu Daopei հիվանդանոցի և Beijing Immunochina Pharmaceuticals-ի համատեղ թիմի կողմից: Դոկտոր Յինգը, գլխավոր հեղինակը, մասնագիտացած է չարորակ լիմֆոմների ախտորոշման և բուժման մեջ, մինչդեռ դոկտոր Ջուն Չժուն՝ համապատասխան հեղինակը, նույն ոլորտում հայտնի մասնագետ է: Այս ուսումնասիրությանն աջակցել են մի քանի հեղինակավոր դրամաշնորհներ, այդ թվում՝ Չինաստանի բնական գիտության ազգային հիմնադրամը և Պեկինի բնական գիտությունների հիմնադրամը:

Այս բեկումնային ուսումնասիրությունը հիմնավոր ապացույցներ է տալիս այն մասին, որ IM19 CAR-T թերապիան ոչ միայն արդյունավետ է, այլև անվտանգ է բարդ B-բջիջների չարորակ նորագոյացություններ ունեցող հիվանդների համար: Այն ճանապարհ է հարթում ապագա հետազոտությունների և պոտենցիալ կլինիկական կիրառությունների համար՝ առաջարկելով նոր հույսեր սահմանափակ բուժման տարբերակներով հիվանդներին: