ՖՈՒԿԱՍՈ. Հեղափոխական լիովին մարդկային BCMA CAR-T թերապիա՝ անզուգական արդյունավետությամբ և անվտանգությամբ
FUCASO-ն, որը մշակվել է Nanjing IASO Biotechnology-ի կողմից, բեկումնային CAR-T թերապիա է, որը հատուկ նախագծված է B-բջիջների հասունացման հակագենին (BCMA) թիրախավորելու համար: Այս թերապիան առանձնանում է իր անզուգական կլինիկական արդյունավետությամբ և անվտանգության պրոֆիլով, որը նոր հույս է տալիս ռեցիդիվ կամ հրակայուն բազմակի միելոմայով հիվանդների համար (r/rMM): Հաստատվել է Բժշկական արտադրանքի ազգային վարչության (NMPA) կողմից 2023 թվականի հունիսի 30-ին, FUCASO-ն արդեն իսկ զգալի հաջողություն է գրանցել կլինիկական կիրառություններում:
Բարձր արձագանքման տոկոսադրույքներFUCASO-ն պարծենում է ընդհանուր արձագանքման մակարդակով (ORR) 98,9% և ամբողջական արձագանքման (CR) մակարդակով 82,4%, զգալիորեն ավելի բարձր, քան այլ հասանելի բուժումները:
Երկարատև թողությունFUCASO-ով բուժվող հիվանդները ցույց են տվել 85,5% 12-ամսյա պրոգրեսիա-առանց գոյատևման մակարդակ (PFS), ինչը ցույց է տալիս երկարաժամկետ ռեմիսիա և բարելավված կյանքի որակ:
Անվտանգության պրոֆիլՔանի որ ≥3 աստիճանի ցիտոկինի ազատման համախտանիշը (CRS) հանդիպում է հիվանդների միայն 1%-ի մոտ, և ≥3 աստիճանի իմունային էֆեկտորային բջիջների հետ կապված նեյրոտոքսիկության համախտանիշի (ICANS) դեպքեր չկան, FUCASO-ն առաջարկում է բուժման ավելի անվտանգ տարբերակ՝ համեմատած այլ CAR-T թերապիաների: .
Ծախսերի արդյունավետությունFUCASO-ի բուժումը զգալիորեն ավելի քիչ արժե, քան Միացյալ Նահանգներում առկա նմանատիպ թերապիաները, ինչը այն կենսունակ տարբերակ է դարձնում հիվանդների ավելի լայն շրջանակի համար:
Համաշխարհային հասանելիությունIASO BIO-ն Չինաստանում հիմնել է համապարփակ բուժման կենտրոնների ցանց, որն ի վիճակի է ամբողջ աշխարհից հիվանդներին սպասարկել ինտեգրված ծառայություններով՝ խորհրդատվությունից մինչև հետբուժման խնամք:
Առաջին հիվանդը, որը բուժվել է FUCASO-ով, հասել է քաղցկեղից զերծ գոյատևման հինգ տարվա կյանքի, ինչը ուշագրավ իրադարձություն է` համեմատած միայն 2,9 ամիսների միջինացված առաջընթացից ազատ գոյատևման (PFS) հետ` ստանդարտ խնամքով: Սա ընդգծում է FUCASO-ի ներուժը՝ վերափոխելու բազմակի միելոմայի բուժման լանդշաֆտը:
