FUCASO: Erabat gizatiar BCMA CAR-T terapia iraultzailea eraginkortasun eta segurtasun paregabearekin
FUCASO, Nanjing IASO Biotechnology-k garatua, B-zelulen heltze-antigenoa (BCMA) bideratzeko bereziki diseinatutako CAR-T terapia aitzindaria da. Terapia hau bere eraginkortasun kliniko eta segurtasun-profil paregabeagatik nabarmentzen da, itxaropen berri bat ematen die mieloma anizkoitza (r/rMM) errepikatu edo erregogorra duten pazienteei. Produktu Medikoen Administrazio Nazionalak (NMPA) 2023ko ekainaren 30ean onartuta, FUCASOk arrakasta handia erakutsi du dagoeneko aplikazio klinikoetan.
Erantzun tasa altuak: FUCASOk %98,9ko Erantzun Tasa Orokorra (ORR) eta %82,4ko Erantzun Osoa (CR) tasa ditu, erabilgarri dauden beste tratamendu batzuk baino nabarmen handiagoa.
Erremisio iraunkorra: FUCASOrekin tratatutako pazienteek 12 hilabeteko progresiorik gabeko biziraupen-tasa (PFS) % 85,5eko tasa erakutsi dute, epe luzerako erremisioa eta bizi-kalitatea hobetzea adieraziz.
Segurtasun Profila: ≥3 graduko zitokinen askapenaren sindromea (CRS) gaixoen % 1ean bakarrik gertatzen denarekin eta ≥3 graduko zelula-eragile immuneen neurotoxikotasun sindromea (ICANS) kasurik jakinarazi gabe, FUCASOk tratamendu aukera seguruagoa eskaintzen du beste CAR-T terapiekin alderatuta. .
Kostu-eraginkortasuna: FUCASO tratamendua Estatu Batuetan eskuragarri dauden antzeko terapiek baino askoz gutxiago kostatzen da, eta aukera bideragarria da paziente sorta zabalagoarentzat.
Ibilbide globala: IASO BIOk tratamendu-zentroen sare integral bat ezarri du Txinan, mundu osoko pazienteei zerbitzu integratuak emateko gai dena, kontsultatik tratamendu osteko arretara arte.
FUCASOrekin tratatutako lehen pazienteak bost urteko minbizirik gabeko biziraupena lortu du, mugarri nabarmena, 2,9 hilabeteko arreta estandarrarekin Progresiorik gabeko Biziraupenaren (PFS) medianarekin alderatuta. Honek FUCASOk mieloma anizkoitzaren tratamenduaren paisaia eraldatzeko duen potentziala nabarmentzen du.
