Gobaith Newydd mewn Triniaeth Canser: Therapi TILs yn Ymddangos fel y Ffin Nesaf
Mae maes therapi celloedd yn parhau i esblygu, gyda therapi TIL bellach yn dod i'r amlwg fel datblygiad sylweddol mewn triniaeth canser. Er gwaethaf y gobeithion uchel sydd ynghlwm wrth therapi CAR-T, mae ei effaith ar diwmorau solet, sy'n cynnwys 90% o ganserau, wedi bod yn gyfyngedig. Fodd bynnag, mae therapi TIL ar fin newid y naratif hwnnw.
Cafodd therapi TIL gryn sylw yn ddiweddar pan dderbyniodd Lifileucel Iovance Biotherapeutics gymeradwyaeth cyflym gan yr FDA ar Chwefror 16eg ar gyfer trin melanoma sydd wedi symud ymlaen yn dilyn therapi gwrthgyrff PD-1. Mae cymeradwyaeth Lifileucel yn ei nodi fel y therapi TIL cyntaf i gyrraedd y farchnad, gan nodi cyfnod newydd mewn therapi celloedd sy'n canolbwyntio ar diwmorau solet.
Ffordd Hir i Lwyddiant
Mae taith therapi TIL yn ymestyn dros bedwar degawd. Mae Lymffocytau Ymdreiddio Tiwmor (TILs) yn grŵp amrywiol o gelloedd imiwnedd a geir o fewn y micro-amgylchedd tiwmor, gan gynnwys celloedd T, celloedd B, celloedd NK, macroffagau, a chelloedd atal sy'n deillio o myeloid. Gall y celloedd hyn, sy'n aml yn gyfyngedig o ran nifer a gweithgaredd o fewn tiwmorau, gael eu cynaeafu, eu hehangu mewn labordy, a'u hailgyflwyno i'r claf i dargedu a dinistrio celloedd canser.
Yn wahanol i gelloedd CAR-T, mae TILs yn deillio'n uniongyrchol o'r tiwmor, gan ganiatáu iddynt adnabod ystod ehangach o antigenau tiwmor a chynnig gwell proffiliau ymdreiddiad a diogelwch. Mae'r dull hwn wedi dangos addewid, yn enwedig wrth drin tiwmorau solet lle mae CAR-T wedi cael trafferth gwneud cynnydd.
Torri Trwy Heriau
Mae Lifileucel wedi dangos canlyniadau clinigol trawiadol, gan gynnig gobaith i gleifion melanoma gydag opsiynau triniaeth cyfyngedig. Yn y treial clinigol C-144-01, cyflawnodd y therapi gyfradd ymateb gwrthrychol o 31%, gyda 42% o gleifion yn profi ymatebion yn para dros ddwy flynedd. Er gwaethaf y llwyddiannau hyn, mae'r llwybr i fabwysiadu eang yn wynebu rhwystrau sylweddol.
Heriau Diwydiannol a Masnachol
Un o'r prif heriau yw natur unigoledig cynhyrchu TIL, sy'n gofyn am broses weithgynhyrchu hir a chymhleth. Er bod Iovance wedi lleihau amser cynhyrchu i tua 22 diwrnod, mae angen cyflymiad pellach i ddiwallu anghenion cleifion yn fwy prydlon. Nod y cwmni yw cwtogi'r cyfnod hwn i 16 diwrnod trwy ddatblygiadau parhaus.
Mae masnacheiddio hefyd yn creu rhwystrau. Mae cost uchel therapi personol - sydd wedi'i brisio ar hyn o bryd yn $515,000 ar gyfer Lifileucel, gyda threuliau triniaeth ychwanegol - yn cyfyngu ar fabwysiadu cynnar i farchnad yr UD. Er mwyn cyflawni cyrhaeddiad byd-eang a hyfywedd economaidd, rhaid i gwmnïau symleiddio cynhyrchu a lleihau costau.
Mae symleiddio'r broses driniaeth i wella profiad y claf yn ffactor hollbwysig arall. Mae therapi TIL yn cynnwys sawl cam, gan gynnwys casglu meinwe tiwmor, ehangu celloedd, a diffygiad lymff, pob un yn gofyn am gyfleusterau meddygol arbenigol a phersonél. Mae adeiladu rhwydwaith trin helaeth ac effeithlon yn hanfodol ar gyfer llwyddiant masnachol ehangach.
Dyfodol o Addewid
Wrth edrych ymlaen, mae ehangu therapi TIL i diwmorau solet eraill yn parhau i fod yn amcan allweddol. Er bod ymchwil gyfredol yn canolbwyntio'n bennaf ar felanoma, mae ymdrechion ar y gweill i archwilio ei effeithiolrwydd mewn canserau eraill fel canser yr ysgyfaint lle nad yw'r celloedd yn fach. Bydd deall naws therapi TIL, gan gynnwys nodi pa gelloedd T sydd fwyaf effeithiol a datblygu triniaethau cyfun, yn hanfodol.
Mae therapïau cyfun, sy'n integreiddio TILs â thriniaethau confensiynol fel cemotherapi, ymbelydredd, imiwnotherapïau, a brechlynnau, yn dangos potensial i wella canlyniadau triniaeth a lleihau sgîl-effeithiau. Mae cwmnïau fel Iovance eisoes yn ymchwilio i gyfuniadau ag atalyddion PD-1, gyda'r nod o wella effeithiolrwydd TIL a chyfraddau ymateb cleifion.
Wrth i Lifileucel baratoi'r ffordd ar gyfer therapi TIL, mae maes therapi celloedd yn sefyll ar drothwy cyfnod trawsnewidiol mewn triniaeth tiwmor solet. Bydd ymdrechion ac arloesiadau ar y cyd gan gwmnïau fferyllol yn pennu pwy sy'n arwain y ffin newydd hon. Mae'r gobaith a daniwyd gan therapi TIL yn addo tynnu mwy o adnoddau a sylw, gan yrru cynnydd a chynnig gobaith newydd i gleifion ledled y byd.