Astudiaeth Torri Trwodd yn Dangos Diogelwch ac Effeithiolrwydd Therapi CAR-T wrth Drin Malaeneddau Cell B
Mae astudiaeth ddiweddar a arweiniwyd gan Dr. Zhi-tao Ying o Ysbyty Canser Prifysgol Peking wedi dangos canlyniadau addawol wrth drin malaeneddau hematologig celloedd B atglafychol ac anhydrin gan ddefnyddio therapi celloedd derbynnydd antigen T (CAR-T) cimerig newydd, IM19. Cyhoeddwyd yn yCyfnodolyn Cyffuriau Newydd Tsieineaidd, mae'r ymchwil yn amlygu potensial therapiwtig sylweddol IM19 mewn cleifion sydd wedi dihysbyddu opsiynau triniaeth confensiynol.
Roedd yr astudiaeth yn cynnwys 12 o gleifion, wedi'u rhannu'n gyfartal rhwng y rhai sy'n dioddef o lymffoma B-cell nad yw'n Hodgkin (NHL) a lewcemia lymffoblastig acíwt-gelloedd B (B-ALL). Cafodd y cleifion eu trin â dosau amrywiol o gelloedd IM19 CAR-T, a gafodd eu trwytho ar ôl regimen cyflyru yn cynnwys fludarabine a cyclophosphamide. Roedd prif bwyntiau diwedd yr astudiaeth yn cynnwys gwerthuso'r gyfradd ymateb gyffredinol, dyfalbarhad celloedd CAR-T, rhyddhau cytocinau, a monitro digwyddiadau niweidiol.
（Mae'r Ffigur yn dangos adferiad cleifion NHL a B-ALL）
Yn rhyfeddol, cyflawnodd 11 o'r 12 claf ryddhad llwyr, gyda lledaeniad IM19 canfyddadwy yn eu llif gwaed. Arweiniodd y therapi at gynnydd mewn cytocinau fel interleukin-6 ac interleukin-10, gan ddangos ymateb imiwn cadarn. Yn bwysig, nid oedd yr un o'r cleifion wedi profi syndrom rhyddhau cytocin difrifol nac enseffalopathi cysylltiedig â chelloedd CAR-T, gan danlinellu proffil diogelwch ffafriol y therapi.
Cynhaliwyd yr ymchwil gan dîm cydweithredol o Ysbyty Canser Prifysgol Peking, Ysbyty Hebei Yanda Lu Daopei, a Beijing Immunochina Pharmaceuticals. Mae Dr. Ying, yr awdur arweiniol, yn arbenigo mewn diagnosis a thrin lymffoma malaen, tra bod Dr Jun Zhu, yr awdur cyfatebol, yn arbenigwr enwog yn yr un maes. Cefnogwyd yr astudiaeth hon gan nifer o grantiau mawreddog, gan gynnwys Sefydliad Cenedlaethol Gwyddoniaeth Naturiol Tsieina a Sefydliad Gwyddoniaeth Naturiol Beijing.
Mae'r astudiaeth arloesol hon yn darparu tystiolaeth sylweddol bod therapi IM19 CAR-T nid yn unig yn effeithiol ond hefyd yn ddiogel i gleifion â malaeneddau celloedd B heriol. Mae'n paratoi'r ffordd ar gyfer ymchwil yn y dyfodol a chymwysiadau clinigol posibl, gan gynnig gobaith newydd i gleifion sydd ag opsiynau triniaeth cyfyngedig.