Průlomová studie prokazuje bezpečnost a účinnost terapie CAR-T při léčbě malignit B-buněk

Nedávná studie vedená Dr. Zhi-tao Yingem z Pekingské univerzitní onkologické nemocnice ukázala slibné výsledky v léčbě recidivujících a refrakterních B-buněčných hematologických malignit pomocí nové terapie chimérickými antigenními receptory T (CAR-T), IM19. Publikováno vChinese Journal of New Drugs, výzkum zdůrazňuje významný terapeutický potenciál IM19 u pacientů, kteří vyčerpali možnosti konvenční léčby.

Studie se zúčastnilo 12 pacientů, rovnoměrně rozdělených mezi pacienty trpící B-buněčným non-Hodgkinským lymfomem (NHL) a akutní B-buněčnou lymfoblastickou leukémií (B-ALL). Pacienti byli léčeni různými dávkami IM19 CAR-T buněk, které byly infundovány po kondicionačním režimu zahrnujícím fludarabin a cyklofosfamid. Primární koncové body studie zahrnovaly hodnocení celkové míry odezvy, perzistence CAR-T buněk, uvolňování cytokinů a sledování nežádoucích účinků.

(Obrázek ukazuje zotavení pacientů s NHL a B-ALL)

Je pozoruhodné, že 11 z 12 pacientů dosáhlo kompletní remise s detekovatelnou proliferací IM19 v jejich krevním řečišti. Terapie vyvolala zvýšení cytokinů, jako je interleukin-6 a interleukin-10, což ukazuje na silnou imunitní odpověď. Důležité je, že u žádného z pacientů se nevyskytl závažný syndrom uvolnění cytokinů nebo encefalopatie související s CAR-T buňkami, což podtrhuje příznivý bezpečnostní profil terapie.

Výzkum provedl tým spolupracující z Pekingské univerzitní nemocnice pro rakovinu, nemocnice Hebei Yanda Lu Daopei a Beijing Immunochina Pharmaceuticals. Dr. Ying, hlavní autor, se specializuje na diagnostiku a léčbu maligních lymfomů, zatímco Dr. Jun Zhu, odpovídající autor, je uznávaným odborníkem ve stejném oboru. Tato studie byla podpořena několika prestižními granty, včetně National Natural Science Foundation of China a Beijing Natural Science Foundation.

Tato průlomová studie poskytuje podstatný důkaz, že terapie IM19 CAR-T je nejen účinná, ale také bezpečná pro pacienty s náročnými B-buněčnými malignitami. Připravuje cestu pro budoucí výzkum a potenciální klinické aplikace a nabízí novou naději pacientům s omezenými možnostmi léčby.