Революционно проучване демонстрира безопасност и ефикасност на терапията с CAR-T при лечение на В-клетъчни злокачествени заболявания

Скорошно проучване, ръководено от д-р Zhi-tao Ying от Пекинската университетска болница за ракови заболявания, показа обещаващи резултати при лечението на рецидивиращи и рефрактерни В-клетъчни хематологични злокачествени заболявания, използвайки нова клетъчна терапия с химерен антигенен рецептор Т (CAR-T), IM19. Публикувано вКитайски вестник за нови лекарства, изследването подчертава значителния терапевтичен потенциал на IM19 при пациенти, които са изчерпали конвенционалните възможности за лечение.

Проучването включва 12 пациенти, разделени поравно между тези, страдащи от B-клетъчен неходжкинов лимфом (NHL) и остра B-клетъчна лимфобластна левкемия (B-ALL). Пациентите са лекувани с различни дози от IM19 CAR-T клетки, които се вливат след режим на кондициониране, включващ флударабин и циклофосфамид. Първичните крайни точки на проучването включват оценка на общия процент на отговор, персистенция на CAR-T клетки, освобождаване на цитокини и проследяване на нежелани събития.

（Фигурата показва възстановяването на пациенти с NHL и B-ALL）

Забележително е, че 11 от 12-те пациенти са постигнали пълна ремисия, с откриваема пролиферация на IM19 в кръвта им. Терапията предизвиква повишаване на цитокини като интерлевкин-6 и интерлевкин-10, което показва силен имунен отговор. Важно е, че нито един от пациентите не е имал тежък синдром на освобождаване на цитокини или свързана с CAR-T клетки енцефалопатия, което подчертава благоприятния профил на безопасност на терапията.

Изследването е проведено от съвместен екип от раковата болница на Пекинския университет, болницата Хъбей Янда Лу Даопей и Пекин Имуночина Фармацевтика. Д-р Ин, водещият автор, специализира в диагностиката и лечението на злокачествени лимфоми, докато д-р Джун Джу, съответният автор, е известен експерт в същата област. Това проучване беше подкрепено от няколко престижни грантове, включително Националната фондация за природни науки на Китай и Фондацията за природни науки в Пекин.

Това новаторско проучване предоставя съществени доказателства, че терапията с IM19 CAR-T е не само ефективна, но и безопасна за пациенти с предизвикателни В-клетъчни злокачествени заболявания. Той проправя пътя за бъдещи изследвания и потенциални клинични приложения, предлагайки нова надежда на пациенти с ограничени възможности за лечение.