فوكاسو: العلاج الثوري البشري بالكامل BCMA CAR-T بكفاءة وأمان لا مثيل لهما
يعد FUCASO، الذي طورته شركة Nanjing IASO Biotechnology، علاجًا رائدًا لـ CAR-T مصمم خصيصًا لاستهداف مستضد نضوج الخلايا البائية (BCMA). يتميز هذا العلاج بفعاليته السريرية التي لا مثيل لها وملف الأمان الخاص به، مما يوفر أملًا جديدًا للمرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة الانتكاسية أو المقاومة (r/rMM). تمت الموافقة على FUCASO من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في 30 يونيو 2023، وقد أثبت بالفعل نجاحًا كبيرًا في التطبيقات السريرية.
معدلات استجابة عالية: يتميز FUCASO بمعدل استجابة إجمالي (ORR) يبلغ 98.9% ومعدل استجابة كاملة (CR) يبلغ 82.4%، وهو أعلى بكثير من العلاجات الأخرى المتاحة.
مغفرة دائمة: أظهر المرضى الذين عولجوا بـ FUCASO معدل بقاء على قيد الحياة بدون تقدم لمدة 12 شهرًا (PFS) بنسبة 85.5%، مما يشير إلى مغفرة طويلة الأمد وتحسين نوعية الحياة.
صورة الأمان: مع حدوث متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) بدرجة ≥3 في 1% فقط من المرضى وعدم وجود حالات مُبلغ عنها لمتلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية بدرجة ≥3 (ICANS)، يقدم FUCASO خيار علاج أكثر أمانًا مقارنة بعلاجات CAR-T الأخرى .
الفعالية من حيث التكلفة: تكلفة علاج FUCASO أقل بكثير من العلاجات المماثلة المتوفرة في الولايات المتحدة، مما يجعله خيارًا قابلاً للتطبيق لمجموعة واسعة من المرضى.
الوصول العالمي: أنشأت IASO BIO شبكة مراكز علاج شاملة في الصين، قادرة على خدمة المرضى من جميع أنحاء العالم بخدمات متكاملة بدءًا من الاستشارة وحتى رعاية ما بعد العلاج.
حقق أول مريض تم علاجه بـ FUCASO خمس سنوات من البقاء على قيد الحياة بدون سرطان، وهو إنجاز رائع مقارنة بمتوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم (PFS) الذي يبلغ 2.9 شهرًا فقط مع الرعاية القياسية. وهذا يسلط الضوء على قدرة FUCASO على تحويل مشهد علاج المايلوما المتعددة.
