FUCASO፡ አብዮታዊው ሙሉ ሰው BCMA CAR-T ቴራፒ በማይመሳሰል ውጤታማነት እና ደህንነት
በናንጂንግ IASO ባዮቴክኖሎጂ የተገነባው FUCASO፣ በተለይ B-cell maturation antigen (BCMA) ላይ ለማነጣጠር የተነደፈ የCAR-T ሕክምና ነው። ይህ ቴራፒ ወደር ለሌለው ክሊኒካዊ ውጤታማነት እና የደህንነት መገለጫው ጎልቶ ይታያል፣ይህም ለማገገም ወይም ለማገገም ብዙ ማይሎማ (r/rMM) ለታካሚዎች አዲስ ተስፋ ይሰጣል። በጁን 30፣ 2023 በብሔራዊ የህክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) የፀደቀው FUCASO አስቀድሞ በክሊኒካዊ አፕሊኬሽኖች ውስጥ ከፍተኛ ስኬት አሳይቷል።
ከፍተኛ ምላሽ ተመኖችFUCASO በ98.9% አጠቃላይ የምላሽ ተመን (ORR) እና የተሟላ ምላሽ (ሲአር) መጠን 82.4% ነው፣ ይህም ከሌሎች ከሚገኙ ህክምናዎች በእጅጉ የላቀ ነው።
የሚበረክት ስርየት: በ FUCASO የተያዙ ታካሚዎች የ 12-ወር ከሂደት-ነጻ ሰርቫይቫል (PFS) የ 85.5% መጠን አሳይተዋል, ይህም የረጅም ጊዜ ስርየትን እና የተሻሻለ የህይወት ጥራትን ያሳያል.
የደህንነት መገለጫበ ≥3 ክፍል ሳይቶኪን መልቀቂያ ሲንድሮም (ሲአርኤስ) በ 1% ታካሚዎች ውስጥ ብቻ የሚከሰት እና ≥3 ክፍል የበሽታ መከላከያ ሴል-የተጎዳኘ ኒውሮቶክሲክቲስ ሲንድሮም (ICANS) ምንም አይነት ሪፖርት የለም ፣ FUCASO ከሌሎች የ CAR-T ሕክምናዎች ጋር ሲወዳደር ደህንነቱ የተጠበቀ የሕክምና አማራጭ ይሰጣል። .
ወጪ-ውጤታማነት: የFUCASO ህክምና በዩናይትድ ስቴትስ ከሚገኙ ተመሳሳይ ህክምናዎች በጣም ያነሰ ዋጋ ያስከፍላል, ይህም ለብዙ ታካሚዎች ተስማሚ አማራጭ ያደርገዋል.
ዓለም አቀፍ ተደራሽነት: IASO BIO በቻይና ውስጥ ከዓለም ዙሪያ ላሉ ታካሚዎች ከምክክር እስከ ድህረ-ህክምና እንክብካቤ ድረስ በተቀናጀ አገልግሎት ማገልገል የሚችል አጠቃላይ የሕክምና ማዕከል ኔትወርክ አቋቁሟል።
በFUCASO የታከመ የመጀመሪያው ታካሚ ለአምስት ዓመታት ከካንሰር-ነጻ መትረፍን አስመዝግቧል፣ይህም ከመካከለኛው ፕሮግረሲሽን-ነጻ መትረፍ (PFS) ጋር ሲነጻጸር እጅግ አስደናቂ የሆነ ምዕራፍ 2.9 በመደበኛ እንክብካቤ። ይህ ለብዙ ማይሎማዎች የሕክምና መልክዓ ምድሩን የመቀየር የFUCASO አቅምን ያጎላል።
